隨著年齡的增長(zhǎng)，很多中老年男性常常會(huì)出現(xiàn)“尿無(wú)力”的癥狀。并且，部分老年患友因?yàn)榕拍驘o(wú)力而不想甚至不敢喝水，進(jìn)而產(chǎn)生泌尿道感染、膀胱結(jié)石以及慢性腎病。
逼尿肌無(wú)力癥（detrusor underactivity，DU）是導(dǎo)致排尿無(wú)力，引起殘尿感、尿頻等下尿路癥狀的重要原因之一。根據(jù)不同研究的報(bào)道，DU在50歲以下無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)病變男性中的發(fā)生率為9%～28%，在70歲以上男性中可升至48%。
目前除導(dǎo)尿術(shù)外，這一常見(jiàn)疾病仍缺乏安全有效的治療方法，同時(shí)導(dǎo)尿術(shù)并不能恢復(fù)膀胱的收縮能力，因此有必要開(kāi)發(fā)新的治療辦法。一項(xiàng)新穎的臨床試驗(yàn)表明，間充質(zhì)干細(xì)胞可能是治療逼尿肌無(wú)力的全新治療選擇。
臨床試驗(yàn)
4月5日刊登于《Stem Cell Research & Therapy》一篇研究論文，報(bào)道了巴西研究者使用自體脂肪組織來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞(ADSCs)治療男性逼尿肌無(wú)力的開(kāi)放臨床試驗(yàn)的效果評(píng)估，從臨床結(jié)果來(lái)看該療法是安全的，并有效改善了所有參與臨床試驗(yàn)患者的排尿功能。
研究設(shè)計(jì)
共有9名患者入組，患者年齡從53歲到74歲不等，平均年齡為66歲。病因包括良性前列腺增生3例(33.3%)，糖尿病2例(22.2%)，尿道狹窄1例(11.1%)，特發(fā)性3例(33.3%)。關(guān)于合并癥，2名患者(22.2%)患有糖尿病，7名患者(77.7%)患有系統(tǒng)性動(dòng)脈高血壓。
每位患者接受兩次2 × 10^6的ADSCs移植，兩次之間相隔30天。移植通過(guò)用膀胱鏡針(20號(hào))在膀胱三角區(qū)上方膀胱體上選擇五個(gè)點(diǎn)進(jìn)行膀胱內(nèi)注射。
臨床結(jié)果
在尿流率檢查中有88.89%的患者出現(xiàn)改善。
其中重要的是減少膀胱內(nèi)尿液殘余量，這在的患者中實(shí)現(xiàn)。同時(shí)77.78%的患者在手術(shù)后殘余量< 50毫升，已經(jīng)可以認(rèn)為恢復(fù)正常。只有2名患者保持大于50毫升的殘余量。其中一名患者的初始?xì)堄嗔繛?800毫升，治療后，減少至800毫升（減少56%）。另一個(gè)患者的初始剩余量為360毫升，減少到80毫升（減少79%）。即使這兩位患者沒(méi)有達(dá)到正常值，這些改變也是的。
所有患者的膀胱排空效率均有所改善，其中8名患者的百分比超過(guò)85%。
在研究中獲得的流壓，大流量，尿量，大逼尿肌壓和膀胱收縮指數(shù)BCI是評(píng)估細(xì)胞治療效果非常重要的參數(shù)。而在入組患者中，所有指數(shù)都達(dá)標(biāo)的患者有所增加，不僅證實(shí)了治療效果，而且這些治療數(shù)據(jù)在同類研究中是前所未有的。
國(guó)際尿失禁咨詢問(wèn)卷ICIQ-SF評(píng)分結(jié)果顯示了優(yōu)越的治療效果，治療后8名患者的排尿效率大于85%，只有1名患者的排尿效率在40-60%之間。同時(shí)獲得了治療后6個(gè)月ICIQ-SF評(píng)分下降67.54%和治療后12個(gè)月下降78.60%的數(shù)據(jù)支持。
安全性結(jié)果
對(duì)患者進(jìn)行了12個(gè)月的隨訪，沒(méi)有出現(xiàn)任何不良反應(yīng)或血尿、尿急和/或感染，證明了該療法的安全性。
患者結(jié)局
所有患者都記錄了排尿日記，并進(jìn)行了臨床隨訪和實(shí)驗(yàn)室檢查。無(wú)論從上述實(shí)驗(yàn)室結(jié)果還是從患者報(bào)告中可以看出，細(xì)胞治療后都有了改善，同時(shí)所有患者都報(bào)告他們的生活質(zhì)量有了明顯提升，甚至恢復(fù)了曾經(jīng)中斷的日?；顒?dòng)。
此外，細(xì)胞治療12個(gè)月后，7例患者（0.78%）已經(jīng)不再需要使用導(dǎo)尿管管幫助排尿，2例患者（9.77%）的導(dǎo)尿次數(shù)減少。
