新版國家藥品醫(yī)保目錄公開，創(chuàng)新藥成大贏家

創(chuàng)新藥或成2024醫(yī)保國談大贏家，談判成功率超過90%。

國家醫(yī)保局公布了2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況。本次調(diào)整共新增91種藥品，包括腫瘤用藥、糖尿病等慢性病用藥、罕見病用藥、抗感染用藥、中成藥、精神病用藥等。新增的藥品中有90個(gè)為五年內(nèi)新上市品種，其中38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。

真金白銀支持創(chuàng)新藥發(fā)展

自國家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)七年致力于藥品目錄的調(diào)整工作，成效好。期間，累計(jì)將835種藥品新增納入國家醫(yī)保藥品目錄，其中通過談判新增530種，競價(jià)新增38種。尤為值得一提的是，經(jīng)過這七輪調(diào)整，共有149種創(chuàng)新藥被成功納入醫(yī)保目錄。

截至2024年10月的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)?；饘?duì)協(xié)議期內(nèi)藥品的支付累計(jì)已超過3500億元，這一舉措直接帶動(dòng)了相關(guān)銷售超過5100億元。特別在今年前十個(gè)月，醫(yī)?；饘?duì)協(xié)議期內(nèi)談判藥品的支付金額已高達(dá)約920億元，與2019年同期相比，增長了整整21倍。國家醫(yī)保局醫(yī)保事業(yè)管理中心副主任黃心宇表示，醫(yī)?；鹫詫?shí)實(shí)在在的投入支持創(chuàng)新藥的發(fā)展。

此外，國家醫(yī)保局對(duì)創(chuàng)新藥的扶持還體現(xiàn)在對(duì)醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境的積極凈化上。復(fù)旦大學(xué)教授、2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長陳文指出，過去我國醫(yī)藥企業(yè)普遍存在“重銷售、輕研發(fā)”的現(xiàn)象，這不僅影響了整體創(chuàng)新實(shí)力，也阻礙了行業(yè)的健康發(fā)展，甚至加劇了醫(yī)患矛盾。

然而，自國家醫(yī)保局成立以來，通過實(shí)施目錄準(zhǔn)入談判和集中帶量采購等措施，有效推動(dòng)了藥價(jià)的降低，引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)逐步走向創(chuàng)新發(fā)展之路。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2018年至2023年，我國醫(yī)藥上市企業(yè)的銷售費(fèi)用占比從17%降至13.7%，而研發(fā)費(fèi)用占比則從1.8%增至4.7%，呈現(xiàn)出逐年上升的良好態(tài)勢。

中泰證券的研報(bào)指出，新版醫(yī)保目錄的發(fā)布明確體現(xiàn)了對(duì)“真創(chuàng)新”的堅(jiān)定支持。

260萬天價(jià)抗癌藥成功納入醫(yī)保

除了創(chuàng)新藥，年費(fèi)用多達(dá)260萬的全球首不限癌種靶向藥維泰凱®（硫酸拉羅替尼膠囊和硫酸拉羅替尼口服溶液）、另一款月費(fèi)用達(dá)26萬的泛癌種藥物瑞普替尼（repotrectinib）等“天價(jià)”藥物，通過談判，成功進(jìn)入新版醫(yī)保目錄，也引發(fā)了廣泛的關(guān)注。

維泰凱®作為全球首口服TRK抑制劑，具有高選擇性、雙劑型的特點(diǎn)，且是全球目前含新生兒適應(yīng)癥的NTRK融合不限瘤種的精靶向藥。該藥物曾創(chuàng)下橫掃25類癌種、4年生存率達(dá)64%的驚人紀(jì)錄。然而，其在美國的定價(jià)高達(dá)每月32800美元，年費(fèi)用超過260萬人民幣，國內(nèi)上市后定價(jià)也不菲，每盒63000元，使得患者難以承受。

此次成功納入2024版國家醫(yī)保目錄后，維泰凱®成為醫(yī)保全年齡覆蓋的TRK抑制劑，意味著更多NTRK融合的成人和兒童實(shí)體瘤患者將從中受益。據(jù)媒體報(bào)道，醫(yī)保中標(biāo)價(jià)格為膠囊劑31500元、溶液劑5625元和11250元不等，具體報(bào)銷后的價(jià)格需按地區(qū)報(bào)銷比例計(jì)算。

瑞普替尼則是繼拉羅替尼、恩曲替尼之后的第三種泛實(shí)體瘤療法，為ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇，尤其適用于對(duì)現(xiàn)有治療產(chǎn)生耐藥性的患者。該藥物于2024年5月11日在中國獲批上市，但高昂的定價(jià)——美國媒體報(bào)道月費(fèi)用為29000美元，國內(nèi)有報(bào)道高達(dá)26萬人民幣——同樣讓患者望而卻步。目前雖無公開報(bào)道瑞普替尼進(jìn)入醫(yī)保后的真實(shí)價(jià)格，但預(yù)計(jì)其醫(yī)保中標(biāo)報(bào)價(jià)將與拉羅替尼等同類型藥物相近。

此次，除了維泰凱®和瑞普替尼，還有舒沃替尼、德曲妥珠單抗（DS-8201）、依沃西單抗等其他備受矚目的高價(jià)藥物也一并進(jìn)入了新的醫(yī)保目錄。

事實(shí)上，自2021年起，國家醫(yī)保目錄開始逐步納入高價(jià)藥物，如價(jià)值超過70萬一針的罕見病藥物諾西那生納和法布雷用藥，至今已有十多種“天價(jià)藥物”被納入其中。

但并非所有天價(jià)抗癌藥都能如愿進(jìn)入醫(yī)保。例如，CAR-T療法已連續(xù)四年無緣醫(yī)保談判桌。

對(duì)此，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊表示，CAR-T價(jià)格居高不下，且監(jiān)管上仍存爭議，不是嚴(yán)格分類為藥品，管理較為混亂。此外，對(duì)高值藥與確?；鸢踩膿?dān)憂也是CAR-T未入選的重要原因。國家醫(yī)保局在談判底價(jià)測算階段，研究確定合理的基金預(yù)算并將其作為目錄調(diào)整的“硬約束”，對(duì)費(fèi)用高、基金支出大的品種適當(dāng)提高降幅。