目前,該項目進(jìn)入了后準(zhǔn)備階段,日本醫(yī)藥品、醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)將于2009年開始試行。“數(shù)據(jù)挖掘”是通過對大量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理,自動從中挖掘出隱藏的傾向和規(guī)律的一種統(tǒng)計手法。探索有意義的情報,就像從礦山中挖掘金子,因此而被稱為“數(shù)據(jù)挖掘”。作為安全對策的關(guān)鍵環(huán)節(jié),“數(shù)據(jù)挖掘”技術(shù)用于醫(yī)藥安全管理,被寄予了能夠早期把握藥品、醫(yī)療器械的規(guī)律,阻止對人體傷害擴(kuò)大的厚望。管理人員借助于該技術(shù),可以經(jīng)分析和評價后在早期發(fā)現(xiàn)隱藏的規(guī)律。FDA和WHO等機(jī)構(gòu)已經(jīng)引入了這一系統(tǒng)。
日本從2004年開始進(jìn)行“數(shù)據(jù)挖掘”技術(shù)研究,系統(tǒng)的主要部分目前已全部完成,明年開始將進(jìn)行副作用數(shù)據(jù)庫的建設(shè),確認(rèn)其可使用性的同時開始運(yùn)行。