中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新

——（發(fā)展、創(chuàng)新、理念）
吳祈耀

    北京理工大學(xué)教授
    中國醫(yī)療器械行業(yè)專家委員會主任
    中國儀器儀表學(xué)會醫(yī)療儀器分會理事長
    
    一、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
    （一）使命與機遇
     貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，重視改善民生和促進(jìn)社會和諧，大力提高我國人民的衛(wèi)生健康水平，是我們的歷史使命。
     國家“加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療保障制度；完善公共衛(wèi)生和城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)體系”的工作方針給我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了新的機遇。
    （二） 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的振興
     有了多年來產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供的產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)；
     我國具有豐富的臨床資源和廣闊的市場；
     具備了良好的國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境；
     政府和社會力量對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度進(jìn)一步增大。
    （三）市場需求旺盛
     經(jīng)濟的發(fā)展，人民生活水平的提高，老齡化社會的到來,迫切要求縮小我國人均健康消費與發(fā)達(dá)國家的懸殊差距; 衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展對醫(yī)療裝備數(shù)量質(zhì)量要求日益提高； 完善公共衛(wèi)生和城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)體系, 推進(jìn)城市社區(qū)醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療， 加強農(nóng)村衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的新方針;國家的可持續(xù)發(fā)戰(zhàn)略和中長期發(fā)展規(guī)劃；等，構(gòu)成了對我國今后醫(yī)療器械的巨大需求，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了光輝的市場前景
    （四）市場動態(tài)與趨向
     1. 目前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年收入和利潤的增速已超過醫(yī)藥制造業(yè)。平均增速20%以上。
     2.國家對農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療的投入大幅度增加，農(nóng)村中低端醫(yī)療器械市場崛起，市場發(fā)展速度加快。
     3.高端產(chǎn)品市場的主流是現(xiàn)有裝備的更新?lián)Q代， 增速明顯放緩，國產(chǎn)產(chǎn)品比例逐步增加。
    4. 產(chǎn)品開始走向國際市場，特別是逐步進(jìn)入美、日、歐市場，國產(chǎn)品對某些進(jìn)口產(chǎn)品已形成有效的替代,國內(nèi)市場對進(jìn)口產(chǎn)品需求放緩，進(jìn)口增速下降．06年以來出口已超過進(jìn)口額.
     5. 跨國集團在我國投資建廠，產(chǎn)品涵蓋了高、中、低端 （如飛利浦做高端、西門子在中國定位在中低端）， 幾乎包括了各類常規(guī)醫(yī)療器械。國內(nèi)市場競爭進(jìn)一步加劇。
     6. 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境日益改善。
    
    二、醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新
    （一）技術(shù)創(chuàng)新模式
    １、模式：
    （１）內(nèi)源性創(chuàng)新模式
     以企業(yè)自身的研發(fā)隊伍為核心，通過整合企業(yè)內(nèi)部各部門的力量（包括引進(jìn)科技人員），獨立完成技術(shù)創(chuàng)新全過程的模式。這種模式的優(yōu)點是：能壟斷專利技術(shù)；有利于人才培養(yǎng)；能保證研發(fā)進(jìn)度及成效。
    （２）外源性創(chuàng)新模式
    企業(yè)通過委托開發(fā)、合作開發(fā)、購買兼并等方式，從企業(yè)外部的研發(fā)資源中獲取企業(yè)發(fā)展所需的人才、技術(shù)、產(chǎn)品，并終實現(xiàn)技術(shù)的產(chǎn)品化和商業(yè)化的技術(shù)創(chuàng)新模式。
    2.技術(shù)創(chuàng)新管理的發(fā)展
    （1）創(chuàng)新形式的變化：技術(shù)聯(lián)盟；合作開發(fā)。
    （2）研發(fā)程序的變化：標(biāo)準(zhǔn)化；模塊化；可以極大地提高開發(fā)效率。
    （3）創(chuàng)新組織的變化：跨部門合作。
    ３、打破不利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的舊觀念，建立立足全球市場一體化的新觀念
    （1）在全球經(jīng)濟快速發(fā)展的今天，要打破“肥水不外流” 、 ”自我完善” 等落后的封閉式發(fā)展觀念，實際上不整合不流通肥水也有可能變廢水。
    　 （2）全球化是資本、技術(shù)和信息超越國界的結(jié)合，這種結(jié)合造就了當(dāng)今世界一個單一的全球市場。立足全球市場才能得到更好的發(fā)展。
    
    二、技術(shù)創(chuàng)新狀況
    　　十年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)生的變化和發(fā)展，為技術(shù)上自主創(chuàng)新，研制新的醫(yī)療器械提供了良好的基礎(chǔ).
    　 近些年，一批國產(chǎn)化的高、精、尖產(chǎn)品，包括自主研發(fā)的新型數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備　和專利技術(shù)，已逐步進(jìn)入國內(nèi)外市場；國內(nèi)現(xiàn)代化數(shù)字醫(yī)療器械產(chǎn)品市場，被跨國公司壟斷的局面已開始松動；部分中國產(chǎn)品已邁出國門，并進(jìn)入歐、美、日國際主流市場；原創(chuàng)性的高科技產(chǎn)品也陸續(xù)研制成功開始進(jìn)入市場。
     我國的數(shù)字超聲診斷儀、永磁MRI、臨床檢驗設(shè)備、監(jiān)護儀、醫(yī)用X線機、血管支架……等有較高技術(shù)含量的產(chǎn)品及一次性注射器、 輸液器等常規(guī)產(chǎn)品，已在國際市場上有了一定的競爭力并開始占有份額。
    原創(chuàng)技術(shù)及產(chǎn)品如神經(jīng)工程學(xué)醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用MEMS及微型機器人系統(tǒng)、計算機導(dǎo)航及精密機器人手術(shù)系統(tǒng)、微波腫瘤消融及高功率局部熱療設(shè)備、磁性熱療設(shè)備……等等形成一定的生產(chǎn)能力。
    
    三、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的思考
    （一）核心競爭力
    “以低成本，出好產(chǎn)品，獲高效益”的能力提高競爭力。
    1、內(nèi)因：練好內(nèi)功
    （1）三要素：技術(shù)創(chuàng)新；卓越績效管理；適用人才。
    （2）硬實力：產(chǎn)值、效率、產(chǎn)品與技術(shù)、團隊、資金實力
    （3）軟實力：核心技術(shù)與知識產(chǎn)權(quán)；影響力與品牌；出成果出人才的創(chuàng)新體系。
    2、外因：企業(yè)集群化發(fā)展可以強化核心競爭力．
    　 企業(yè)要為自己尋求有力的產(chǎn)業(yè)位置,去獲得“一整套”經(jīng)營手段的組合（包括：研發(fā)、生產(chǎn)、物流、營銷），將各個經(jīng)營環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)整合，形成一個鏈條和一個網(wǎng)絡(luò)，來構(gòu)建自己競爭策略上的優(yōu)勢。
    3、美國哈佛大學(xué)商學(xué)院的 邁克爾.波特教授的競爭優(yōu)勢理論,特別強調(diào)創(chuàng)新意識和進(jìn)取精神。并提出：
    　 （1）企業(yè)要靠產(chǎn)品的低成本和差異性建立自己的競爭優(yōu)勢；
    　 （2）與眾不同是競爭獲勝的一個訣竅；
    　 （3）一個優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)不會是單獨存在的，它一定是與國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)一同崛起的。
     4、企業(yè)如何贏得成功：要在戰(zhàn)略上尋求藍(lán)海；在策略上尋求效率和錯位經(jīng)營（尋求資源優(yōu)勢）。
    （二）藍(lán)海戰(zhàn)略與構(gòu)建優(yōu)良產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
    藍(lán)海戰(zhàn)略：超越眼前需求、重建市場邊界、開創(chuàng)新的市場空間、把對抗轉(zhuǎn)為合作、創(chuàng)建共贏、和諧發(fā)展的新局面。
    　 世界“平坦化”：“世界是平的不是圓的！意味著新的社會、政治和商業(yè)模式的出現(xiàn)”。互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的普及、WTO組織的發(fā)展…使全球工業(yè)資源、技術(shù)資源、人才資源、管理資源逐步國際化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展的環(huán)境有了根本性改變。
    現(xiàn)代競爭理念：是靠提高核心競爭力，拓展市場邊界，揚長避短準(zhǔn)確定位，競爭與競合結(jié)合，爭取利益大化；是要通過技術(shù)、管理，進(jìn)行發(fā)展思路創(chuàng)新、效率創(chuàng)新、價值創(chuàng)新；終是靠品質(zhì)和效率的提升帶來價值的提升，從而獲得大利益。
    　 充分利用全球經(jīng)濟一體化，產(chǎn)業(yè)資源國際化的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)環(huán)境；建立新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展理念和模式：包括凝聚效應(yīng)，群體優(yōu)勢，整合資源，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈，　國際集優(yōu)化協(xié)作分工配套，聯(lián)合共贏等等．
    　規(guī)避產(chǎn)品同質(zhì)化克服低水平的惡性競爭，營造藍(lán)海中百舸爭流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新局面。
    （三）CRO（合同研究組織）及外包業(yè)務(wù)
    　1、CRO又可稱之為生物醫(yī)藥研發(fā)外包,出現(xiàn)于上世紀(jì)80年代，開始主要是提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)化公司，以后擴展為更廣泛的外包業(yè)務(wù)，目前全球有影響的CRO公司超過500家，我國的北京、上海也已建立起一批CRO公司。
    2、外包作為一種新的生產(chǎn)模式日益受到一些現(xiàn)代新型企業(yè)的重視。例如一個領(lǐng)軍企業(yè)往往與多個有潛力的小型公司建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，將部分產(chǎn)品研發(fā)工作外包，這實際就等于調(diào)動了數(shù)倍于己的力量進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)，從而能持續(xù)的推出新產(chǎn)品上市；降低技術(shù)研發(fā)成本；分散研發(fā)風(fēng)險；有效提高企業(yè)的創(chuàng)新能力。
    　 事實上，目前全球多數(shù)的醫(yī)藥新產(chǎn)品大都不是原創(chuàng)公司負(fù)責(zé)入市和進(jìn)行銷售的。
    3、我國醫(yī)療器械CRO業(yè)務(wù)也在興起，但應(yīng)注意不能長期集中在低端和基礎(chǔ)的市場層次，國內(nèi)的CRO企業(yè)不能把自己定位在“加工廠“的位置上，應(yīng)積極向價值鏈的上游邁進(jìn)。應(yīng)融入全球外包服務(wù)市場，逐步形成能覆蓋新型醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)各個階段的服務(wù)鏈，終進(jìn)入世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的先進(jìn)行列。
    （四）園區(qū)建設(shè)
    　 園區(qū)建設(shè)的大意義在于聚集企業(yè)、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)鏈。
    　 1、企業(yè)集群 是產(chǎn)業(yè)和區(qū)域經(jīng)濟崛起的奧秘，是企業(yè)提升競爭力的有效手段。企業(yè)集群有利于鉆石結(jié)構(gòu)的運作，而鉆石結(jié)構(gòu)運作得越好，企業(yè)及產(chǎn)業(yè)的競爭力就會越強
    鉆石結(jié)構(gòu)：
    （1）四要素的互動：生產(chǎn)要素；需求；企業(yè)的策略和競爭環(huán)境；相關(guān)及支撐產(chǎn)業(yè)。
    （2）影響因素：政府政策，機遇。這些要素的協(xié)同和良好運作促成產(chǎn)業(yè)競爭力的不斷提升。
    2、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)（以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)為例）
    　　圍繞著構(gòu)筑醫(yī)療器械完整的網(wǎng)格化的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，促進(jìn)不同要素的交叉聯(lián)動，整合資金流、技術(shù)流、信息流。
    （1）打造完整的產(chǎn)業(yè)鏈；
    （2）搭建產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺：孵化、信息、咨詢、檢測、物流、中介、培訓(xùn)、展示等。