浙江永康局開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)大中型醫(yī)療器械檢查

    近日，浙江省永康局對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的大中型醫(yī)療器械進(jìn)行了一次專項(xiàng)檢查，共出動人員60人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)15家，發(fā)放監(jiān)管建議書2份。
     這次檢查的大中型醫(yī)療器械主要包括CT掃描儀、核磁共振、B超、自動生化儀器、X光機(jī)、碎石機(jī)、多普勒、腦電圖及電子計(jì)算成像系統(tǒng)等。為使檢查取得實(shí)效，檢查前永康局專門組織執(zhí)法人員對檢查內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)。一查產(chǎn)品的合法性，即查看產(chǎn)品有無注冊證及相關(guān)資質(zhì)證明材料，產(chǎn)品是否有合格證，產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否與注冊證內(nèi)容一致，是否有增加產(chǎn)品適用范圍或適應(yīng)癥等。二查供貨渠道的合法性，即查看供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明材料是否真實(shí)齊備，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，質(zhì)量驗(yàn)收記錄是否齊全。三查產(chǎn)品是否失效，即查產(chǎn)品是否屬于過期、失效及淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。四查產(chǎn)品的管理制度是否落實(shí)，即查產(chǎn)品的儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、校檢等各個(gè)環(huán)節(jié)是否符合相關(guān)制度要求等。檢查未發(fā)現(xiàn)上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)有使用非法大中型醫(yī)療器械的行為，但也發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未對使用技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，未制訂相應(yīng)操作規(guī)程的問題。針對此類問題較輕、危害不大的行為，執(zhí)法人員已通過發(fā)放《藥械監(jiān)管建議書》的形式，督促其整改。【編 輯:侯 婷】