重慶加強醫(yī)療器械安全日常監(jiān)管

　　2008年以來，重慶市充分認識到加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作的重要性和必要性，建立和完善了醫(yī)療器械日常監(jiān)管制度，加大日常監(jiān)管力度，堅決從源頭杜絕不合格品流入市場，努力保障公眾醫(yī)療用械安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
   
　　重慶市根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管存在的普遍性問題，結合重慶市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實際，制定了《重慶市2008年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作計劃》，下發(fā)到各區(qū)縣分局。各區(qū)縣分局嚴格按照相應法規(guī)文件的要求，結合本地實際，制定了轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度日常監(jiān)管檢查方案，確定了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督的部門及專職人員，明確崗位職責，建立責任制度和責任追究制度，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作待以正常有序運行，各項日常監(jiān)管工作任務得到較好落實。

　　據(jù)了解，重慶市目前共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)195家，其中一類企業(yè)48家，二類企業(yè)125家，三類企業(yè)22家。2008年，重慶市食品藥品監(jiān)管局對本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)完成了全覆蓋檢查，對第三類醫(yī)療器械及重點品種生產(chǎn)企業(yè)開展了四次現(xiàn)場檢查工作。在監(jiān)督檢查中進一步糾正了個別醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品說明書不規(guī)范、外包裝標識不完整、對強檢設備未及時校驗等問題，使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為得到了及時指導和有效控制，確保了醫(yī)療器械生產(chǎn)質量安全有效。

【編 輯:侯 婷】