東軟泌尿計(jì)算機(jī)智能輔助軟件UroCARE率先通過美國FDA和歐盟CE認(rèn)證

　　由沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（以下簡稱“東軟醫(yī)療”）自主研發(fā)的泌尿計(jì)算機(jī)智能輔助產(chǎn)品UroCARE 1.0日前正式通過FDA。至此，該產(chǎn)品順利完成了美國FDA注冊和歐盟CE認(rèn)證，可以正式為美國和歐盟等高端的泌尿?qū)？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的輔助診斷服務(wù)。

　　據(jù)了解，該產(chǎn)品是東軟醫(yī)療應(yīng)國際用戶需求所開發(fā)的款專科化軟件，已經(jīng)在數(shù)十家美國泌尿診所廣泛試用，并作為創(chuàng)新型產(chǎn)品獲得了多項(xiàng)國際技術(shù)專利。同時(shí)，作為目前為止中國通過美國ＦＤＡ的醫(yī)療影像軟件，該產(chǎn)品的研制成功和通過FDA、CE認(rèn)證，標(biāo)志著中國有能力按照國際標(biāo)準(zhǔn)提供具有國際先進(jìn)水平的計(jì)算機(jī)智能輔助軟件產(chǎn)品，東軟醫(yī)療有能力以的產(chǎn)品和服務(wù)滿足國際國內(nèi)市場的需求。據(jù)業(yè)內(nèi)專家表示，東軟醫(yī)療UroCARE軟件是目前國際上一款泌尿科專用腹部CT圖像分析軟件。

　　作為泌尿科專用腹部CT圖像后處理軟件包，UroCARE 1.0充分考慮了泌尿科醫(yī)生的臨床診斷習(xí)慣，在圖像瀏覽、傳輸、交互測量工具和定量測量等方面性能卓越，包含CT-KUB（腹部平片增強(qiáng)）、HD ROI（高密度區(qū)域分析）和GFR（腎小球?yàn)V過率）計(jì)算等?？铺厣δ?，輔助醫(yī)生研究分析。其中，CT-KUB功能通過對腹部CT定位片進(jìn)行特殊增強(qiáng)處理，用CT定位片替代腹部x線平片作為泌尿系統(tǒng)疾病診斷的依據(jù)之一；HD-ROI功能通過對CT平掃圖像進(jìn)行結(jié)石檢測，并提供交互式工具對可疑高亮區(qū)進(jìn)行添加/刪除操作，輸出大量量化參數(shù)，包括結(jié)石體積、大直徑、距體表小距離等等，供醫(yī)生診斷時(shí)使用；GFR功能則通過對腎臟三期掃描圖像的分析處理得到GFR值，定量評價(jià)腎臟功能。此外，考慮到泌尿科醫(yī)生的特殊需求，該軟件還提供便捷的特色化工具，如針對尿道/腎臟增強(qiáng)圖像而設(shè)置的MIP鏡、為觀察結(jié)石全局定位方便而提供的結(jié)石復(fù)合定位圖等。軟件中所有的分析結(jié)果都設(shè)有一鍵式保存功能供日后隨訪時(shí)調(diào)用，特別受到國際臨床專家的認(rèn)可和歡迎。

　　作為領(lǐng)導(dǎo)和主持研發(fā)我國CAD（計(jì)算機(jī)智能輔助檢測系統(tǒng)）項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人，東軟醫(yī)療副總裁兼ＩＴ事業(yè)部總經(jīng)理康雁博士表示：這款根據(jù)美國泌尿科專家的建議所研發(fā)的泌尿計(jì)算機(jī)智能輔助軟件產(chǎn)品已經(jīng)得到美國市場的接受，它是東軟醫(yī)療把自身的技術(shù)積累和用戶價(jià)值相結(jié)合的標(biāo)志性成果，是東軟集團(tuán)“超越技術(shù)”“軟件創(chuàng)造用戶價(jià)值”理念的具體實(shí)踐。基于此，東軟醫(yī)療將繼續(xù)拓展與國內(nèi)外有思想的臨床專家合作，把東軟醫(yī)療領(lǐng)先的醫(yī)療IT技術(shù)平臺鋪設(shè)到有思想的臨床專家面前，把他們有價(jià)值的診療思想在醫(yī)療IT產(chǎn)品中變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。

　　作為中國領(lǐng)先的醫(yī)療系統(tǒng)和數(shù)字化醫(yī)院全面解決方案提供商，東軟醫(yī)療從推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的乳腺CAD產(chǎn)品至今僅僅一年多的時(shí)間里，已經(jīng)先后成功研發(fā)了心臟、骨密度、泌尿計(jì)算機(jī)智能輔助系列產(chǎn)品，以多樣性和特色化的醫(yī)療軟件大幅度提升醫(yī)生的診斷效率，全面幫助實(shí)現(xiàn)早期檢查、早期診斷、早期治療。同時(shí)，東軟醫(yī)療還針對不同用戶的不同需求提供個(gè)性化服務(wù)，通過定制特殊功能的ＣＡＤ軟件，把用戶的診斷思想和方法融入CAD產(chǎn)品中，大程度的滿足全球臨床醫(yī)生的實(shí)際需求。

　?。耍遥蹋遥桑覍?shí)驗(yàn)室的Ｋ.DOI博士曾經(jīng)在《英國放射雜志》上發(fā)表評論文章指出：CAD技術(shù)已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)影像和放射診斷領(lǐng)域主要的研究課題之一，并且將對２１世紀(jì)醫(yī)學(xué)影像和放射診斷產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。基于對醫(yī)療信息化流程的深刻理解，結(jié)合醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療信息系統(tǒng)，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)性化需求，東軟醫(yī)療傾力打造承載臨床專家思想并具有個(gè)性化功能的整體醫(yī)療系統(tǒng)解決方案，竭誠為中國和世界各國人民的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。

東軟醫(yī)療UroCARE軟件截圖1: 高密度區(qū)域分析結(jié)果(提供包括高密度區(qū)域體積、距體表近距離等參數(shù)，以及三維MIP效果等)

東軟醫(yī)療UroCARE軟件截圖2:高密度區(qū)域分析模塊提供的三維效果——視圖中細(xì)小的綠色部分即為可疑高密度區(qū)域。