安全注射器的推廣成大勢所趨

　　世界衛(wèi)生組織近公布的公告披露：“由于各國采用安全型注射器，全球每年因此減少130萬例因注射器事故而引起的意外死亡。但是，由于這種注射器的價格比較貴（為一次性注射器的5倍以上），至今仍有不少發(fā)展中國家由于醫(yī)療成本因素而堅持使用價格低廉的一次性注射器。隨著生產(chǎn)工藝的不斷改進和采用更廉價的原料，今后安全型注射器的生產(chǎn)成本和售價將不斷下降，從而可為更多發(fā)展中國家所采用。”我國安全型注射器生產(chǎn)始于2002年，在時間上并不比西方晚多少，目前我國每年有上億支的安全型注射器出口量。據(jù)預(yù)計，今年全球注射器市場（含普通注射器、安全型注射器和無針注射器等產(chǎn)品在內(nèi)）總銷售額將達240億美元，其中安全型注射器總銷量將突破100億支。

　　注射器是目前全球銷量大的醫(yī)療器械產(chǎn)品之一。然而，值得關(guān)注的是，目前世界各國醫(yī)院因針頭斷裂或醫(yī)護人員操作不當所造成的注射針頭人體傷害事故每年發(fā)生數(shù)百萬人次。美國醫(yī)學會公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，僅美國每年約發(fā)生100萬人次醫(yī)護人員意外被注射器扎傷事故，其中至少有千余人會被針頭上附著的乙肝病毒、丙肝病毒和艾滋病病毒感染。每次因注射器針頭斷裂而被扎傷的醫(yī)護人員和患者產(chǎn)生的急救治療費用為人均3000美元。

　　鑒于普通注射器導(dǎo)致的醫(yī)療風險，2000年，美國時任總統(tǒng)克林頓簽署了一份法律文件《聯(lián)邦安全型注射器法》。該法案規(guī)定，今后美國臨床醫(yī)學界應(yīng)盡可能采用安全型注射器以取代存在安全隱患的普通注射器產(chǎn)品。實際上，早在1999年，安全型注射器在美國注射器市場上就已經(jīng)開始熱銷。據(jù)統(tǒng)計，1999年，全美共消耗39億支注射器，其中安全型注射器達8500萬支；2006年，美國安全型注射器的銷售數(shù)量迅速增至52億支，約占當年美國注射器市場70％的份額；2008年，這一比例上升至80％，全美各種注射器總銷量達到創(chuàng)紀錄的90億支。由此可見，安全型注射器在美國注射器市場上已占優(yōu)勢地位，其成為世界大的安全型注射器市場。

　　過去10年來，全歐洲每年大約發(fā)生100萬人次注射器操作不當、針頭斷裂等意外事故，被意外扎傷的醫(yī)護人員的治療費用同樣驚人。然而，歐盟醫(yī)療委員會直到2003年才通過一項“鼓勵（歐盟）各國醫(yī)學界使用安全型注射器”的決議。與美國不同的是，歐盟通過的這一決議并不具備法律意義，而美國的安全型注射器法案則有強制性。所以，至今只有德國、法國、英國和意大利等少數(shù)歐洲發(fā)達國家推廣安全型注射器，以替代易發(fā)生醫(yī)療事故的普通注射器。歐盟安全型注射器年銷量僅十幾億支，不到美國的1/5。
　
　　歐美企業(yè)新品迭出

　　近年來，歐美廠商相繼推出一批新型安全型注射器產(chǎn)品?，F(xiàn)將其中一些新產(chǎn)品的性能特點扼要介紹如下：

　　APS200數(shù)碼安全注射器

　　意大利“百年老廠”Marchesini醫(yī)療器械公司不久前開發(fā)出一種安全型注射器新產(chǎn)品“APS200”。這種注射器可用于注射普通藥水或凍干粉/溶劑組成的藥液。其通用性較強。值得關(guān)注的是，生產(chǎn)商還提供一款事先設(shè)定了程序的數(shù)碼攝像機。醫(yī)護人員完成注射后用該數(shù)碼攝像機拍一張照片就能獲知注入藥液是否準確，其精度非常高，比醫(yī)護人員憑肉眼觀察藥量要精確得多。

　　歐盟醫(yī)療委員會官員認為，Marchesini公司開發(fā)的數(shù)碼安全型注射器是歐洲市場上先進的一種安全注射產(chǎn)品，值得推廣應(yīng)用。

　　BD Integra注射器

　　美國BD公司開發(fā)出系列安全型注射器新產(chǎn)品，如BD Initegra、BD SafetyLock和BD Eclipse。其中，BD Initegra采用革命性的設(shè)計方案，即彈簧回縮式針頭和精確滑動針桿，其可使針筒內(nèi)的殘留藥液降至低，從而精確控制貴重藥物（如某些生物工程藥物）的注射劑量，減少藥物浪費。

　　牙科安全注射器

　　美國加州醫(yī)療器械設(shè)計公司不久前開發(fā)上市一種牙醫(yī)使用的安全型注射器“IShot Safety Dental Syringe”。這也是世界上只牙科專用安全注射器。

　　牙科手術(shù)事先要注射麻藥，且麻藥的使用劑量都較小，而普通一次性注射器的容積較大，牙醫(yī)不易精確控制麻藥注射劑量，從而可能造成麻藥劑量過大或過小。新上市的這種安全型注射器可精確控制麻藥的注射量，牙醫(yī)甚至可單手為患者注射麻藥，非常方便操作。

　　預(yù)充型安全注射器

　　預(yù)充型注射器是事先已灌裝好藥液（多是一些價格昂貴的重組DNA蛋白質(zhì)類藥品，如人生長激素、干擾素、白介素和重組人胰島素）的一種藥械合一產(chǎn)品。近年來，西方發(fā)達國家預(yù)充式注射器銷量較大。德國一家企業(yè)與美國加州安全注射器公司合作開發(fā)上市的一種預(yù)充型安全注射器“TRBA250”可用于注射各種凍干粉類生物工程藥物，其必須放在冰箱中儲存。該產(chǎn)品采用特殊設(shè)計的針頭和針管，可供患者在家里自行注射藥物，操作相對簡易。

　　靈巧型安全注射器

　　針對美國醫(yī)院對安全型注射器需求量很大的現(xiàn)狀，美國mahurkar醫(yī)療器械公司推出了一系列低成本的靈巧型安全注射器，它們分為1毫升、3毫升、5毫升和10毫升等不同規(guī)格，并分為取血樣注射器、靜脈注射器、皮下注射器和肌肉注射器等多種用途。