南京市新開(kāi)展醫(yī)械企業(yè)信用等級(jí)管理工作

　　日前，南京市食品藥品監(jiān)管局為進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，提高監(jiān)管的行政效能，規(guī)范全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，新制定并施行了《南京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)分類(lèi)管理辦法》。

　　據(jù)悉，該《辦法》具體明確了各信用等級(jí)、標(biāo)準(zhǔn)，包括守信等級(jí)、警示等級(jí)、失信等級(jí)、嚴(yán)重失信等級(jí)四個(gè)方面。信用評(píng)定的等級(jí)將成為食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施分類(lèi)管理的依據(jù)之一，對(duì)于信用度高的企業(yè)將會(huì)給予相應(yīng)激勵(lì)措施，對(duì)信用度低的企業(yè)將會(huì)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。此外，為保證公正、客觀地評(píng)價(jià)企業(yè)，《辦法》還要求各區(qū)（縣）局結(jié)合實(shí)際，制定并公開(kāi)本轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)分類(lèi)管理實(shí)施意見(jiàn)。

　　據(jù)介紹，南京市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)。被認(rèn)定為失信等級(jí)的企業(yè)，將限期整改，并增加企業(yè)產(chǎn)品抽驗(yàn)頻次；對(duì)于被認(rèn)定為信用嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)，將責(zé)令其停業(yè)整頓，整頓后經(jīng)檢查驗(yàn)收合格方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)，并列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象。