高端血液透析設(shè)備出現(xiàn)瓶頸 需加快

　目前，慢性腎衰竭的發(fā)病率在世界范圍內(nèi)呈持續(xù)增高趨勢(shì)。2007年，全球腎病患者已超過(guò)5億，其中，慢性腎病已經(jīng)成為全球性公共健康問(wèn)題。2000年，美國(guó)有37萬(wàn)尿毒癥患者，至2010年，預(yù)計(jì)將達(dá)到68萬(wàn)人。我國(guó)作為人口大國(guó)，近幾年慢性腎衰竭患者人群也在不斷增加。前不久，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)表研究報(bào)告指出，目前，全球至少有190多萬(wàn)慢性腎衰竭病人。

　　血液透析是腎臟替代治療的主要手段，它是慢性腎衰竭患者賴以生存的主要治療方法，也為急性腎衰患者完全或部分恢復(fù)腎功能創(chuàng)造了條件。

　　進(jìn)口設(shè)備充斥國(guó)內(nèi)醫(yī)院　　

　　血液透析設(shè)備是血液凈化療法依賴的醫(yī)療設(shè)備，是集計(jì)算機(jī)、電子、機(jī)械、流體力學(xué)、生物化學(xué)、光學(xué)、聲學(xué)于一體的體外循環(huán)系統(tǒng)，是目前世界上搶救急、慢性腎功能衰竭比較有效的醫(yī)療設(shè)備之一。在我國(guó)屬于政府重點(diǎn)監(jiān)管目錄中的第三類高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備。血液透析設(shè)備主要包括血液透析機(jī)、透析器、透析管路和水處理系統(tǒng)。

　　隨著我國(guó)目前血液透析治療手段的普及，血液透析設(shè)備的市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大。據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006～2009年間，我國(guó)血液透析設(shè)備進(jìn)口額一路狂飆，從3598.98萬(wàn)美元猛增到1.01億美元，2010年1～8月，我國(guó)此類產(chǎn)品的進(jìn)口額已達(dá)8040.42萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)34.34%。相比進(jìn)口而言，我國(guó)血液透析設(shè)備的出口不容樂(lè)觀，從圖1可看出，近幾年出口額從未突破1000萬(wàn)美元，貿(mào)易逆差仍在加大。

　　上海為進(jìn)口品集中地　　

　　據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，從進(jìn)口省市分布上看，目前進(jìn)口血液透析設(shè)備的省市比較集中。2010年1~8月共有8個(gè)省市進(jìn)口血液透析設(shè)備，分別是上海、北京、安徽、廣東、福建、江蘇、陜西和天津，其中，上海進(jìn)口額為7516.21萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)32.04%，占總進(jìn)口額的93.48%（見(jiàn)表2），體現(xiàn)了進(jìn)口的高度集中性。我國(guó)多數(shù)經(jīng)營(yíng)血液透析設(shè)備的企業(yè)都落戶上海，是導(dǎo)致上述現(xiàn)象的主要原因。

　　從統(tǒng)計(jì)中可見(jiàn)，2010年1~8月，我國(guó)共從12個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)口血液透析設(shè)備，分別是德國(guó)、瑞典、日本、意大利、瑞士、埃及、荷蘭、奧地利、美國(guó)、馬來(lái)西亞、匈牙利、中國(guó)臺(tái)灣，其中排名前3位的德國(guó)、瑞典、日本，進(jìn)口金額分別為4264.42萬(wàn)美元、1886.91萬(wàn)美元、1706.44萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)分別為43.43%、43.15%、3.48%，三大貿(mào)易伙伴共占進(jìn)口總額的97.73%，其中德國(guó)占進(jìn)口總額的53.04%，為我國(guó)血液透析設(shè)備進(jìn)口的主要貿(mào)易伙伴（見(jiàn)圖2）。

　　我國(guó)血液透析設(shè)備進(jìn)口貿(mào)易方式以一般貿(mào)易和保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貨物為主。2009年，采用一般貿(mào)易方式進(jìn)口的血液透析設(shè)備金額為883.14萬(wàn)美元，占總進(jìn)口額的68.09%，其次是保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貨物，占總進(jìn)口額的30.71%，二者合計(jì)的比例高達(dá)進(jìn)口總額的98.8%。

　　2010年1~8月，中國(guó)血液透析設(shè)備進(jìn)口貿(mào)易方式變化不大，以保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貨物進(jìn)口的該產(chǎn)品金額為4283.82萬(wàn)美元，占進(jìn)口總額的比例為53.28%；以一般貿(mào)易方式進(jìn)口的血液透析設(shè)備所占比例有所下降，為45.45%。

　　2010年1~8月，共有30家企業(yè)從事了血液透析設(shè)備的進(jìn)口貿(mào)易，其中大部分為上海企業(yè)。費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司與金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海）有限公司位于進(jìn)口額的前兩位，其進(jìn)口規(guī)模遠(yuǎn)高于其他公司，兩家公司進(jìn)口額合計(jì)4506.14萬(wàn)美元，占進(jìn)口總額的56.04%，其中,費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司進(jìn)口同比增長(zhǎng)了569.51%，增長(zhǎng)幅度較大。

　　廣東成出口生力軍　　

　　2010年1~8月，我國(guó)共有7個(gè)省市出口血液透析設(shè)備，總出口額僅為188.21萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)49.09%。其中，廣東和上海分列1、2位，出口額分別為154.91萬(wàn)美元和23.64萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)77.95%和144.91%，分別占總出口額的82.31%和12.56%。

　　數(shù)據(jù)顯示，2010年1~8月期間，我國(guó)共向26個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口血液透析設(shè)備，排名前10的國(guó)家共占總出口額的89.17%，其中，印度尼西亞、蒙古、日本分列前三甲，出口額分別為50.09萬(wàn)美元、23.54萬(wàn)美元、19.93萬(wàn)美元，排名前10位中的亞洲國(guó)家占據(jù)7席，占總出口額的68.97%，其中土耳其、蒙古、印度3國(guó)同比增長(zhǎng)較為明顯，均超過(guò)。

　　我國(guó)血液透析設(shè)備出口貿(mào)易方式有一般貿(mào)易、保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貨物、加工貿(mào)易三種方式，其中一般貿(mào)易方式占絕大部分。2009年，采用一般貿(mào)易方式出口的血液透析設(shè)備金額為204.96萬(wàn)美元，占總出口額的98.85%，保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貨物占總出口額的1.15%。

　　2010年1~8月，中國(guó)血液透析設(shè)備出口貿(mào)易方式變化不大，以一般貿(mào)易出口的產(chǎn)品金額為183.39萬(wàn)美元，占總出口額的比例為97.44%；以加工貿(mào)易方式出口的血液透析設(shè)備所占比例為2.56%。

　　2010年1~8月，共有17家企業(yè)從事血液透析設(shè)備出口貿(mào)易。其中，廣東企業(yè)為出口的主力隊(duì)伍，出口額排名的廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司，其出口額就超過(guò)了100萬(wàn)美元，占出口總額的60%以上。此外，其他省市較有代表性的出口企業(yè)有重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司、威海威高血液凈化制品有限公司、深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司等，但出口額均沒(méi)超過(guò)10萬(wàn)美元。

　　研發(fā)高端產(chǎn)品刻不容緩　　

　　我們知道，患者在做血液透析時(shí)需要將其血液引出體外，血液在透析器中與透析液進(jìn)行物質(zhì)交換，達(dá)到清除體內(nèi)代謝廢物、排出體內(nèi)多余的水分和糾正電解質(zhì)、酸堿平衡的目的。血液透析治療的臨床流程，包括專業(yè)醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行診斷并處理透析時(shí)相應(yīng)的并發(fā)癥，專業(yè)護(hù)士和工程師按醫(yī)囑配備相應(yīng)的透析設(shè)備，患者在透析環(huán)境中進(jìn)行治療，護(hù)士定期監(jiān)測(cè)患者的透析狀態(tài)，工程師負(fù)責(zé)設(shè)備的正常運(yùn)行，透析的結(jié)果反饋到專業(yè)醫(yī)生手中，為下次的透析治療作參考。

　　隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，血液透析技術(shù)逐步走向一個(gè)成熟和穩(wěn)定階段，血液透析設(shè)備隨著市場(chǎng)的需求變化和容量擴(kuò)大不斷更新?lián)Q代。雖然我國(guó)企業(yè)對(duì)血液透析設(shè)備研發(fā)與推廣較晚，但血液透析機(jī)、透析器、透析管路和水處理系統(tǒng)的安全性、有效性、操作性和經(jīng)濟(jì)效益性與國(guó)外產(chǎn)品相比差距不大。

　　當(dāng)前的情況是，國(guó)外產(chǎn)品與企業(yè)入主我國(guó)市場(chǎng)較早，已形成較為完善的銷售與服務(wù)體系，而且產(chǎn)品整體的功能、效果以及企業(yè)的售后服務(wù)方面優(yōu)于我國(guó)產(chǎn)品與企業(yè)，因此我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的血液透析設(shè)備大多為進(jìn)口產(chǎn)品。

　　目前，家庭病床診斷與治療的模式悄然興起，家用便攜式的小型血液透析設(shè)備將是血液透析患者未來(lái)透析的新手段，德國(guó)、美國(guó)和英國(guó)等國(guó)家已在著力開(kāi)發(fā)此類產(chǎn)品，我國(guó)企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)，加大力度投入與開(kāi)發(fā)此類產(chǎn)品，便于在市場(chǎng)上占得先機(jī)。

　　同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)要把握好自身產(chǎn)品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，以及地理位置優(yōu)勢(shì)，積極開(kāi)拓亞洲鄰國(guó)如印度尼西亞、印度、菲律賓等市場(chǎng)，與這些國(guó)家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，在這些血液透析設(shè)備新興市場(chǎng)上搶占先機(jī)。