衛(wèi)生部近日全文發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》),確定了醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行逢疑必報的原則,并要求發(fā)生特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件時,醫(yī)療機構(gòu)須在2小時內(nèi)上報有關(guān)信息。
《暫行規(guī)定》要求,醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行逢疑必報的原則,醫(yī)療機構(gòu)通過5種途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時,應當按照本規(guī)定報告:日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的;患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的;患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的;患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的;患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。
今年4月1日起,醫(yī)療質(zhì)量安全事件將實行網(wǎng)絡在線直報?!稌盒幸?guī)定》將醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為3級:造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果的為一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件,醫(yī)療機構(gòu)應在15日內(nèi)上報有關(guān)信息;造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙或造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果的為重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件,醫(yī)療機構(gòu)應在12小時內(nèi)上報;造成3人以上死亡或重度殘疾的為特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件,醫(yī)療機構(gòu)應在2小時內(nèi)上報。重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應分別逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。
《暫行規(guī)定》還強調(diào),將醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告情況作為重要指標,納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審和醫(yī)院評優(yōu)的指標體系。凡瞞報、漏報、謊報、緩報或處置不力造成嚴重后果的醫(yī)療機構(gòu),各級衛(wèi)生行政部門應依法處理相關(guān)責任人。衛(wèi)生行政部門的工作人員如未及時、認真核對醫(yī)療機構(gòu)上報信息的,或發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴重后果的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。