衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立論證機(jī)制　　

　　與1996版《辦法》相比，新《辦法》提出：“二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有條件的其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會。委員會由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人員和專家組成，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃、采購活動等重大事項進(jìn)行評估、論證和咨詢，確?？茖W(xué)決策和民主決策。”

　　與以前不同，今后醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的采購都要制定醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。

　　此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究的任何相關(guān)決定，都需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會討論同意。為了保證審批的公正性，還要求當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃，不得隨意更改。

　　在1996版《辦法》中，只對10萬元以上的醫(yī)療器械進(jìn)行論證。在新《辦法》中，對于價格不高的醫(yī)療器械也加強(qiáng)了管理，“單價在1萬元及以上或一次批量價格在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備，均應(yīng)當(dāng)納入年度裝備計劃管理。單價在1萬元以下或一次批量價格在5萬元以下的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實際情況確定管理方式。”

　　對于大型昂貴的醫(yī)療器械，新《辦法》規(guī)定：“單價在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計劃，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、社會和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。單價為50萬元以下的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實際情況確定論證方式。”

　　此外，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會效益、費用等分析評價工作。　　

　　集中招標(biāo)采購范圍擴(kuò)大　　

　　目前，醫(yī)療器械的集中采購制度尚未完全建立起來，集中招標(biāo)采購只在藥品方面有充分的體現(xiàn)。

　　新《辦法》強(qiáng)調(diào)：“納入集中采購目錄或采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實行集中采購，并公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購。采取公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定報批。此外，對于未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)方式采購。不具備公開招標(biāo)條件的，可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購。”

　　引人關(guān)注的醫(yī)用耗材管理也得到加強(qiáng)，新《辦法》要求：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。屬于集中采購目錄內(nèi)的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。不在集中采購目錄內(nèi)，但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。”

　　引入新調(diào)撥機(jī)制　　

　　在1996年版《辦法》中，醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥和報廢，新《辦法》加入了捐贈的處理方式。此外，還加強(qiáng)了調(diào)撥的管理。強(qiáng)調(diào)“對長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。”

　　在新的調(diào)配機(jī)制下，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)予以調(diào)撥處置。在捐贈環(huán)節(jié)，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?qū)谥г裙ぷ餍枰蓪ν庹{(diào)撥或捐贈醫(yī)學(xué)裝備。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受捐贈的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)質(zhì)量合格、安全有效。

　　針對以上3個處理途徑，新《辦法》要求：“公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處置醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處理。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。”