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內(nèi)蒙古呼和浩特市開(kāi)展藥械安全專(zhuān)項(xiàng)整治初見(jiàn)成效

文章來(lái)源:SFDA網(wǎng)站發(fā)布日期:2011-06-03瀏覽次數(shù):51936

 從2011年4月1日開(kāi)始,內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局組織五個(gè)檢查組,開(kāi)展為期3個(gè)月的藥品、醫(yī)療器械安全拉網(wǎng)式檢查。
      此次檢查,呼和浩特市局要求監(jiān)管人員樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,切實(shí)履行藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職責(zé)。采取有力措施,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。預(yù)防藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生,建立健全藥品市場(chǎng)信用體系和藥品安全責(zé)任體系,促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展,確保公眾用藥用械安全有效。
      檢查內(nèi)容:一是以生物制品(疫苗)、注射液、基本藥物、抗菌藥物和六大類(lèi)非藥品(食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品、無(wú)文號(hào)產(chǎn)品)冒充藥品為檢查重點(diǎn),對(duì)藥械的質(zhì)量和購(gòu)銷(xiāo)渠道進(jìn)行檢查。二是以藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”及藥品推廣會(huì)、“早市”銷(xiāo)售藥品活動(dòng)等為重點(diǎn),依法打擊各類(lèi)無(wú)證和變相無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品及流入非法渠道、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法行為。三是以心腦血管類(lèi)、哮喘類(lèi)、風(fēng)濕類(lèi)、糖尿病類(lèi)、壯陽(yáng)補(bǔ)腎類(lèi)、美容類(lèi)的中成藥和民族成藥為重點(diǎn),對(duì)添加化學(xué)成分的成藥加強(qiáng)監(jiān)督檢查,對(duì)可疑品種進(jìn)行抽驗(yàn)。四是以制售治療風(fēng)濕、關(guān)節(jié)炎、皮膚病、糖尿病等藥品及發(fā)布相關(guān)信息的專(zhuān)科醫(yī)院、診所、互聯(lián)網(wǎng)及寄遞渠道為檢查重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊銷(xiāo)售非法制劑等違法行為。五是以一次性使用醫(yī)療器械為檢查重點(diǎn),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處無(wú)證生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)、經(jīng)銷(xiāo)未經(jīng)注冊(cè)或淘汰及超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法行為。六是加強(qiáng)電視、報(bào)刊等媒體發(fā)布藥械廣告的監(jiān)測(cè),對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法廣告要及時(shí)移送工商部門(mén)進(jìn)行處理;對(duì)要求暫停銷(xiāo)售的,要及時(shí)采取強(qiáng)制措施,“下架”處理。
      這次拉網(wǎng)式市場(chǎng)檢查同GSP認(rèn)證及GSP認(rèn)證后跟蹤檢查緊密結(jié)合,要求藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求,確保人民群眾用藥用械安全有效。
      截至目前,呼和浩特市局共出動(dòng)執(zhí)法人員127人次,出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛93車(chē)次,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位115家次;移送違法廣告案件10起;受理投訴舉報(bào)案件10起;協(xié)查藥械20多個(gè)品種;立案調(diào)查案件18起。
      目前,藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查還在進(jìn)行中。
    
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