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江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局突出重點(diǎn)強(qiáng)化醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作

文章來源：醫(yī)療器械信息網(wǎng)發(fā)布日期：2011-10-09瀏覽次數(shù)：45591

近日，江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局配合省局圓滿完成了2011年下半年省局對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的部分醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽檢任務(wù)。包括抗生素瓶醫(yī)用鋁塑料蓋、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、自動控溫嬰兒保暖箱等多種產(chǎn)品，并對上述產(chǎn)品涉及的相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。

　　抽檢突出三項(xiàng)重點(diǎn)：一是加強(qiáng)醫(yī)療器械的跟蹤抽樣。在完成下半年抽驗(yàn)任務(wù)的同時(shí)，對上半年未抽到的樣品和經(jīng)檢測不合格的醫(yī)療器械企業(yè)，要求其在組織生產(chǎn)的時(shí)間告知市局，市局立即組織執(zhí)法人員對其進(jìn)行跟蹤抽樣；二是在抽樣的同時(shí)，執(zhí)法人員認(rèn)真核對產(chǎn)品的規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期等情況，所抽樣品進(jìn)行現(xiàn)場封樣，確保樣品的完整性和抽樣的公正性；三是執(zhí)法人員對產(chǎn)品的相關(guān)證照、產(chǎn)（購）銷記錄及產(chǎn)（購）銷憑證、抽檢企業(yè)質(zhì)量追蹤制度的建立與執(zhí)行等情況進(jìn)行現(xiàn)場核查，提出整改意見，要求有關(guān)企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)學(xué)習(xí)，不斷提高企業(yè)的責(zé)任意識及管理水平。