數(shù)據(jù)顯示,去年一年我國的心外科手術(shù)大血管約有5000例。一般來說,直筒血管的價(jià)格為4000—6000元/支,帶分支的要1萬至2萬元。如果一位患者一次手術(shù)使用一根血管,像北京安貞醫(yī)院這樣的以心外科的醫(yī)院一年的用量為600支至800支。據(jù)了解,目前國內(nèi)醫(yī)院里所使用的人造血管都是從國外進(jìn)口的。雖然用量不多,但對(duì)于普通患者成本價(jià)仍然很高,原因在于從國外采購中間環(huán)節(jié)多,進(jìn)口關(guān)稅多。而對(duì)于大量需要大血管治療的病人來說,使用進(jìn)口的人造血管是一個(gè)不得已的選擇。那么,為什么人造血管沒有中國造?
賴進(jìn)口,主要是來自美、英、法等國。在和平時(shí)期人造血管的供應(yīng)不存在問題,但是,若遇到非常時(shí)期必會(huì)受到限制,這將會(huì)對(duì)心外科手術(shù)患者生命安全造成極大的影響。就像每年6-8月北京獻(xiàn)血的人口顯著減少,每天在安貞醫(yī)院心臟外科等待做大血管手術(shù)的病人至少有三四名之多,缺少人工血管使得他們的生命受到嚴(yán)重的危險(xiǎn)。在人造血管制造領(lǐng)域,我們還缺少具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)支持以及能進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的廠家,因此,易受制于人。
據(jù)了解,在心外科手術(shù)中使用的人造血管分為大血管和小血管,直徑在8mm以上的為大血管,以下的為小血管。根據(jù)材料不同,又可分為滌綸人造血管和聚四氯乙烯(PTFE)血管。根據(jù)制作方法不同,有針織的、編織的和壓膜的。根據(jù)用途不同,有用于介入治療的,也有用于手術(shù)的。
孫立忠介紹說,“我國從1957年開始研制人造血管,并在大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了大、中動(dòng)脈的移植手術(shù),取得了較滿意的效果。1994年,上海胸科醫(yī)院與蘇州織帶廠曾一起研制滌綸人造血管,基本上突破了大部分的技術(shù)屏障,只是預(yù)凝涂層做得不夠好,防止?jié)B血的問題得不到很好的解決,困擾著人造血管的效果,因而沒能在國內(nèi)推廣起來。另一方面,也是由于人造血管的制造成本過高,生產(chǎn)廠家不賺錢,市場(chǎng)不穩(wěn)定,造成了國產(chǎn)的人造血管逐漸在國內(nèi)市場(chǎng)上消失了。”
熟悉人造血管發(fā)展過程的業(yè)內(nèi)人士指出,人造血管難于國產(chǎn)化的真正原因在于,人造血管產(chǎn)品本身成本不高,但前期的研發(fā)技術(shù)成本投入過大,現(xiàn)在人造血管主要以滌綸為材料,這種材質(zhì)做衣服可以,用于人造血管就不容易了,編制復(fù)雜遠(yuǎn)超過制衣工藝,既要克服其涂層抗原性,又要保持其具有一定的生物強(qiáng)度,既要有柔韌性,還要有可造作性,易于縫上,不能漏血。經(jīng)過長期投入研發(fā)的核心技術(shù)很難獲得產(chǎn)業(yè)化,沒有持續(xù)的盈利預(yù)期,這樣的買賣沒有人去做。
和產(chǎn)業(yè)化上,仍有一定的差距。作為心外科的醫(yī)生,從國家醫(yī)療服務(wù)的長遠(yuǎn)戰(zhàn)略角度考慮,我特別希望能用上自己國家生產(chǎn)的產(chǎn)品。”孫立忠坦言,“這十幾年來我一直帶領(lǐng)著一個(gè)團(tuán)隊(duì)在研制國產(chǎn)的人工血管,無論是在材料和技術(shù)上都能與‘老外’的血管相媲美,目前這個(gè)目標(biāo)現(xiàn)在已經(jīng)達(dá)到了,但更大的問題隨之而來,該如何實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。我們?cè)诳萍疾?63項(xiàng)目中申請(qǐng)了相關(guān)研發(fā)課題《前沿植介入產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》,就是希望產(chǎn)學(xué)研聯(lián)手共同解決這一瓶頸問題。”
約有40萬例心臟病手術(shù)中就有約8萬例屬于大血管手術(shù)。這就是一個(gè)龐大的市場(chǎng)。在中國,目前一年有20萬例的心血管手術(shù),大血管手術(shù)約5000左右,數(shù)量還沒有上去。但是,隨著經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的好轉(zhuǎn),人們生活水平改善以及人口提前進(jìn)入老齡化,勢(shì)必造成大血管手術(shù)病人的數(shù)量有所增加,形成一定的市場(chǎng)規(guī)模將是一種趨勢(shì),若有企業(yè)愿意進(jìn)入這一領(lǐng)域,參與到生產(chǎn)和銷售中將‘有利可圖’。”
但是,如果需要國內(nèi)的企業(yè)參與制造生產(chǎn)人造血管,利潤不多,不能長久持續(xù)下去。這一問題該如何解決?孫立忠中建議:相關(guān)管理部門給予一些政策上的支持,比如,稅收上減免或者是通過政府采購給予大型醫(yī)療器械企業(yè)一些指定性計(jì)劃,努力將這個(gè)產(chǎn)業(yè)扶持起來。他說,“我非??春萌嗽煅芪磥碓谥袊氖袌?chǎng),現(xiàn)在應(yīng)該是落實(shí)這一產(chǎn)業(yè)化的好時(shí)機(jī)。”