Depuy召回假體 金對金大頭假體路在何方

自去年Depuy公司主動召回旗下兩款金對金（MOM）人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品以來，關(guān)于MOM人工關(guān)節(jié)的紛爭不斷。12%~13%（英國國家關(guān)節(jié)置換注冊中心數(shù)據(jù)），如此驚人的翻修率，帶來的不僅僅是對產(chǎn)品的質(zhì)疑，更多的是對MOM設(shè)計理念的困惑。如何科學(xué)的看待這一問題，還需要更多臨床研究和實驗來支持。
近JOA發(fā)表了美國洛杉磯Bernthal教授對Depuy召回產(chǎn)品ASR XL金對金全髖關(guān)節(jié)假體的一項回顧性隊列研究。該研究共納入2006年7月至2008年8月期間62位接受該假體置換（THA）的患者（共70套假體），所置換髖臼直徑范圍50~62mm，股骨頭直徑范圍45-55mm。其中股骨柄使用Depuy SROM ：SUMMIT比例為6:64。定期隨訪（至少2年）獲取每位患者臨床及影像學(xué)數(shù)據(jù)，以評估假體周圍溶骨、髖臼前傾角和外展角等情況。
研究結(jié)果顯示：患者平均年齡67.8歲，術(shù)前平均Harris評分50.8分，術(shù)后92.2分。術(shù)后髖臼平均外展角37°，前傾角33°，分組比較示手術(shù)髖臼放置位置無差異（見表2、圖2）。術(shù)后1年因假體松動、疼痛、關(guān)節(jié)異響早期翻修率17.1%，總翻修率28.6%，未出現(xiàn)假體脫位、股骨頸骨折、感染、明顯骨溶解等現(xiàn)象。所有翻修患者雖然髖臼放置穩(wěn)定（2例松動），但外側(cè)邊緣均可見溶骨性薄膜，而股骨頭囊性變幾乎見于所有翻修患者。
Depuy假體高翻修風(fēng)險見于小假體（直徑<50mm）的女性患者。作者在排除Depuy所述的高翻修因素后，結(jié)合本研究結(jié)果提出另外可能的風(fēng)險因素——髖臼固定的不充分。壓配法固定亦可能引起髖臼變形，改變股骨頭與其之間的間隙。而過大的股骨頭假體亦可能導(dǎo)致周圍組織刺激，而產(chǎn)生疼痛、磨屑。作者認(rèn)為該假體術(shù)后短期結(jié)果不能被接受，而其采用的L-MOM設(shè)計理念也值得商榷。
近年來，Zimmer、Depuy的金對金大頭假體 （L-MOM）產(chǎn)品相繼被召回，L-MON作為新一代MOM全髖，爭議頗深。該研究雖然不是很完善，也缺乏更客觀指標(biāo)，部分結(jié)果也與早些研究有不一致之處，但是該文論述思路縝密，有理有據(jù)，非常值得深思。對于大頭徑這一因素在諸多影響THA成敗因素中到底能有多大作用，則需要進一步臨床研究去探索。