HIV疫苗研究開啟人體實(shí)驗(yàn)新時(shí)代

包含艾滋病病毒三聚體包裹蛋白（gp140）的臨床一期可注射性艾滋病疫苗與非洲的艾滋病毒主要鏈相關(guān)，來自英國的四個(gè)科研機(jī)構(gòu)（倫敦圣佐治亞大學(xué)，帝國學(xué)院，赫耳紐約醫(yī)學(xué)院和醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)臨床試驗(yàn)單位）和感染性疾病研究中心（IDRI）共同評(píng)估該疫苗對(duì)于自愿者是否安全。如果疫苗被評(píng)價(jià)為安全并可以誘發(fā)適當(dāng)?shù)拿庖吡?，將要考慮對(duì)它進(jìn)行進(jìn)一步的測試而終用于沙哈拉沙漠以南非洲地區(qū)的婦女愛滋病預(yù)防，并將對(duì)其預(yù)防效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　這個(gè)試驗(yàn)由威康信托基金資助，命名為MUCOVAC2。該試驗(yàn)將要評(píng)價(jià)含有愛滋病病毒三聚體gp140蛋白CN54的疫苗，CN54代表艾滋病病毒株C鏈分支。艾滋病毒的C鏈分支，是撒哈拉以南非洲地區(qū)常見病毒類型，在全球感染人數(shù)也是多的。三聚體蛋白是抗體在病毒表面的主要靶點(diǎn)。

　　該實(shí)驗(yàn)針對(duì)候選疫苗還制定了一個(gè)輔助方案，稱為GLA。GLA方案由IDRI開發(fā)，可在肌肉注射疫苗后增強(qiáng)免疫反應(yīng)。GLA方案先前已進(jìn)行過臨床測試并取得非常有希望的結(jié)果。

　　C分支艾滋病毒在全球范圍內(nèi)已引起嚴(yán)重的艾滋病流行，全球34萬艾滋病人有一半是感染了該病毒。在撒哈拉以南非洲地區(qū)，C分支病毒感染的多為成年人，在印度，中國和南美，C分支病毒也是主要的艾滋病病毒。與撒哈拉以南非洲艾滋病相關(guān)的候選疫苗在對(duì)抗全球艾滋病流行的斗爭中，對(duì)于防止大規(guī)模艾滋病感染尤為重要。

　　MUCOVAC2目前正在篩選可能的參與者。將在倫敦的圣佐治亞大學(xué)，HYMS，紐約醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)組招收36名健康的，18-45歲艾滋病毒抗體陰性的婦女。研究人員將評(píng)估疫苗的安全性，并確定誘發(fā)免疫反應(yīng)的質(zhì)量和程度。這項(xiàng)研究預(yù)計(jì)不到一年就可以完成，結(jié)果將在2013年初獲得。

　　受試婦女將被隨機(jī)分配接受肌肉注射，滴鼻免疫，或兩者相結(jié)合的方法免疫，然后用凝膠制劑放入陰道的免疫。這樣一來研究人員就能夠?qū)Ω鞣N不同的疫苗使用方法的安全性以及血液和陰道分泌物中的抗體水平進(jìn)行比較。

　　領(lǐng)導(dǎo)圣佐治大學(xué)該項(xiàng)試驗(yàn)的是卡瑟琳科斯格羅夫博士，而領(lǐng)導(dǎo)紐約大學(xué)的該項(xiàng)試驗(yàn)的是查爾斯雷斯教授。“就全球而言，婦女占34萬艾滋病毒感染者的一半，在撒哈拉以南非洲，婦女占所有感染艾滋病毒的成年人的近60%。 “我們的合作標(biāo)志著該領(lǐng)域的一個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻，那就是我們開始評(píng)定哪一條免疫途徑對(duì)于保護(hù)婦女為有效”羅賓沙托克博士說。他是帝國學(xué)院粘膜感染與免疫系的主席，他還負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)開展MUCOVAC2試驗(yàn)的所有財(cái)團(tuán)。