1月18日科技部發(fā)布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》。《規(guī)劃》明確指出,2010年先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已列入我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)。
《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》提出,要加強(qiáng)新理論、新方法、新材料、新技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究,重點(diǎn)開展新型的生物醫(yī)學(xué)成像,醫(yī)學(xué)圖像處理,生理信號(hào)獲取,生化、免疫和微生物檢測(cè),組織修復(fù)和再生,醫(yī)學(xué)神經(jīng)工程等基礎(chǔ)研究。同時(shí),《規(guī)劃》表示將重點(diǎn)發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品以及臨床診療需求、嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中高端醫(yī)療器械。對(duì)于基礎(chǔ)研究、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā),予以重點(diǎn)投入支持。
醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中為重要的基礎(chǔ)裝備,雖然近年來我國(guó)醫(yī)療裝備的整體水平有了很大提高,但是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置水平偏低的總體格局尚未改變,還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題,我國(guó)醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比也存在較大差距。近年來,全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,平均增速達(dá)7%左右,是同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度的兩倍左右。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右,遠(yuǎn)高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)水平。
《規(guī)劃》中提出在“十二五”期間,圍繞重大疾病防治和臨床診療需求,重點(diǎn)開發(fā)一批適宜基層的先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品和主要依賴進(jìn)口的中高端產(chǎn)品,積極發(fā)展適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的創(chuàng)新產(chǎn)品,顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
基本醫(yī)療器械方面,圍繞基層醫(yī)療和常規(guī)診療需求,重點(diǎn)發(fā)展低成本、高性能、普惠型的數(shù)字X射線機(jī)、彩色超聲成像儀、生化分析儀、血液分析儀、微生物分析儀、心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸/麻醉機(jī)、血液凈化設(shè)備等當(dāng)前基層配置急需的基礎(chǔ)裝備,加快突破螺旋CT、MRI、PET-CT、內(nèi)窺鏡、醫(yī)用加速器、免疫分析系統(tǒng)等主要依賴進(jìn)口的中高端主流裝備和血管支架、人工關(guān)節(jié)等常用高值耗材,促進(jìn)普及應(yīng)用。
新型醫(yī)療器械方面,圍繞疾病預(yù)防、臨床診療、健康促進(jìn)的需要,突出融合成像、無創(chuàng)檢測(cè)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、微創(chuàng)治療、精確治療等新的技術(shù)發(fā)展方向,積極發(fā)展新型醫(yī)學(xué)成像、無/微創(chuàng)動(dòng)態(tài)生理參數(shù)檢測(cè)與監(jiān)護(hù)、分子生物分析儀器、現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)儀器(POCT)、新型微創(chuàng)治療、術(shù)中監(jiān)測(cè)/定位/導(dǎo)航、藥械結(jié)合產(chǎn)品、醫(yī)療機(jī)器人、新型中醫(yī)診療等醫(yī)療器械產(chǎn)品和系統(tǒng),以及數(shù)字醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療等新型產(chǎn)品,不斷提高醫(yī)學(xué)診療水平和服務(wù)能力。