FDA批準(zhǔn)羅氏新HIV檢測(cè)儀

據(jù)羅氏分子診斷公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布，它的新艾滋病病毒載量測(cè)試儀已通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)，并將可以在今年晚些時(shí)候在美國(guó)市場(chǎng)上買到。根據(jù)一份來(lái)自美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的調(diào)查顯示，到2010年年底，美國(guó)感染艾滋病病毒的人群數(shù)量估計(jì)有超過(guò)120萬(wàn)人次，其中有20%并未獲得確診。高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(HAART)和病毒載量測(cè)試為確艾滋病毒感染者的平均壽命的增長(zhǎng)起到了不可磨滅的作用。

據(jù)了解，羅氏新雙靶點(diǎn)艾滋病病毒載量測(cè)試確保了結(jié)果可靠性的提高，同時(shí)即便面對(duì)HIV-1基因正快速增長(zhǎng)的多樣性的問(wèn)題上也顯得十分有自信。這種方法在直擊HIV-1基因組兩個(gè)高度保守區(qū)域的同時(shí)又避免了其他任何區(qū)域的現(xiàn)行藥物靶點(diǎn)，從而即便在突變存在或者探針結(jié)合位點(diǎn)不匹配這樣罕見(jiàn)的情況下，該檢測(cè)儀也能提供可靠的測(cè)試結(jié)果。

據(jù)悉，自從羅氏引入雙靶點(diǎn)這一創(chuàng)新方法到HIV-1型患者的高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療中去后，全球范圍內(nèi)羅氏高集成全自動(dòng)PCR平臺(tái)上已經(jīng)做了超過(guò)800萬(wàn)次的HIV測(cè)試。

羅氏分子診斷負(fù)責(zé)人表示，F(xiàn)DA對(duì)羅氏新HIV檢測(cè)儀的批準(zhǔn)將為更多實(shí)驗(yàn)室、臨床醫(yī)生以及病人帶去福音。羅氏一直致力于開(kāi)發(fā)諸如雙靶點(diǎn)HIV測(cè)試這樣的診斷工具，其目的在于幫助提高醫(yī)生監(jiān)測(cè)病毒的能力從而對(duì)艾滋病毒攜帶者采取合適的治療方案。