江西省浮梁縣開展醫(yī)療器械專項檢查

　　近日，江西省浮梁縣藥監(jiān)局與景德鎮(zhèn)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械流通科、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成聯(lián)合小組對浮梁縣醫(yī)療器械生產、經營、使用單位進行了專項檢查和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧工作。
　　在此次專項檢查中，聯(lián)合檢查小組開展了以下工作幾個方面的工作。一是深入了解醫(yī)療器械生產企業(yè)經營狀況，積極解決企業(yè)實際問題，并對企業(yè)生產規(guī)范和生產質量作出了要求。二是重點檢查醫(yī)療器械經營、使用單位。重點檢查內容：有關經營、使用單位的醫(yī)療器械是否建立了采購驗收制度；采購產品是否嚴格審核供貨方資質；醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識是否符合相關標準；外包裝標示的產品名稱、規(guī)格、型號是否與產品注冊證中規(guī)定的一致；是否存在經營、使用過期、失效醫(yī)療器械；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作有無專人負責、是否建立了工作制度和是否開展了收集上報工作等問題。
　　通過此次專項檢查，進一步完善醫(yī)療器械產品質量跟蹤體系和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，有效整頓和規(guī)范了該縣醫(yī)療器械市場，使該縣醫(yī)療器械市場逐步走向法制化，規(guī)范化軌道。