寧德專項督查醫(yī)療機構(gòu)

        日前，由寧德市藥監(jiān)局與市衛(wèi)生局組成的督查組再次對全市14個擁有骨科植入性醫(yī)療器械資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)進行了專項督查，對這些醫(yī)療機構(gòu)骨科植入性醫(yī)療器械規(guī)范管理的落實情況進行“回頭看”。據(jù)悉，為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)植入性醫(yī)療器械使用行為，寧德市曾于今年5月開始率先在全省推行骨科植入性醫(yī)療器械規(guī)范管理。此次“回頭看”，督查組發(fā)現(xiàn)，寧德市14家縣級以上醫(yī)療機構(gòu)擅自使用器械等現(xiàn)象明顯減少。 
        規(guī)范管理 保安全 
        寧德市藥監(jiān)局醫(yī)療器械科科長張許興介紹，以前骨科植入器械普遍采用“臨床通知-直接使用-事后驗收-補辦入庫”的管理模式，主要是通過臨床科室直接與供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)，醫(yī)院設(shè)備科管不了，這些植入器械的材質(zhì)更是無從考究。購進程序顛倒，醫(yī)院對供應(yīng)商和經(jīng)銷人員的資質(zhì)，產(chǎn)品的質(zhì)量優(yōu)劣無從查考，患者的事先知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)難以保障，院方又難以及時跟進，容易導(dǎo)致不合格產(chǎn)品流入醫(yī)院。無效監(jiān)管引起一系列連鎖反映，高價植入體內(nèi)的鋼板發(fā)生斷裂、感染現(xiàn)象時有發(fā)生，對于患者而言,這些問題無形成為診療中的一個痛點。 
        張許興表示，這些問題的存在，有方方面面的主客觀原因。如，骨科植入器械庫存數(shù)量龐大，價格昂貴，占用資金較多。由于資金不足，骨科植入器械往往是“零庫存”，且由于骨科植入器械的不確定性，使用的時間、品種、規(guī)格都很難事前確定，“事前驗收”難度很大。正是鑒于對骨科植入器械使用管理重要性、必要性和迫切性的認(rèn)識，寧德市推行骨科植入性醫(yī)療器械制度顯得尤為重要。 
        “現(xiàn)在規(guī)范植入性醫(yī)療器械的購用和管理，對我們醫(yī)生也是有好處的，如果患者在手術(shù)中發(fā)生意外，有據(jù)可查，對醫(yī)生能起到充分的保護作用,同時可減少人為干預(yù)和醫(yī)患糾紛。”市中醫(yī)院副院長、骨科主任醫(yī)師蘇寅說道。
出臺制度 嚴(yán)把關(guān) 
        今年5月，寧德市藥監(jiān)局與市衛(wèi)生局聯(lián)手發(fā)布《關(guān)于進一步加強寧德市醫(yī)療機構(gòu)植入性醫(yī)療器械使用管理的通知》，寧德市率先在全省推行骨科植入性醫(yī)療器械“全程追溯”制度。目前已初步建立申請、采購、驗收、儲存、領(lǐng)用、消毒、使用、取出后處理、跟蹤回訪等管理流程制度。市中醫(yī)院、閩東醫(yī)院等多家醫(yī)院也隨即出臺了專門管理制度。其中，閩東醫(yī)院已建立一套軟件數(shù)據(jù)庫管理。對供應(yīng)商所提供的骨科植入性醫(yī)療器械進行驗收審核并錄入數(shù)據(jù)庫，并按已審核入庫的骨科植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品印刷介紹宣傳冊供患者及家屬參考選擇，臨床科室需要使用時必須在數(shù)據(jù)庫的產(chǎn)品中進行選擇，使用前由手術(shù)室進行把關(guān)核對，使用后根據(jù)實際情況健全登記使用記錄和病歷檔案。 
        “這些做法嚴(yán)格了醫(yī)療機構(gòu)植入性醫(yī)療器械管理流程的可控性和產(chǎn)品的可追溯性?，F(xiàn)如今，骨科植入器械價格更透明，患者對醫(yī)院的信任度也在提高。”張許興欣慰地說道。 
        “以前，在手術(shù)過程中，醫(yī)生說什么好，給什么，我們就用什么。自己根本不知道醫(yī)生往我們身體里放的是什么東西。”正在市中醫(yī)院接受骨科植入的患者劉寶兵說，“ 自從管理規(guī)范后，器械的材質(zhì)、大小、型號、生產(chǎn)企業(yè)、批號等信息,心里可都是明明白白的。”