今年,我省將強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管,開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息化管理,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品做到實(shí)時(shí)監(jiān)管、質(zhì)量可追溯,并試索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理,開(kāi)展第三方存儲(chǔ)、物流試點(diǎn)工作,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
據(jù)了解,我省將加強(qiáng)產(chǎn)品注冊(cè)管理,嚴(yán)格產(chǎn)品注冊(cè)工作各項(xiàng)規(guī)定,嚴(yán)把審查程序關(guān)、分類(lèi)界定關(guān)、注冊(cè)檢測(cè)關(guān)、資料審查關(guān)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)、審批時(shí)限關(guān),從源頭上保障醫(yī)療器械的安全有效。加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作,抓好各環(huán)節(jié)不良事件的監(jiān)測(cè)工作,提高重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)和報(bào)表質(zhì)量,發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用。