非診斷試驗平行組設(shè)計定性資料的統(tǒng)計分析----R×C列聯(lián)表的假設(shè)檢驗

         所謂結(jié)果變量為有序變量的單向有序R×C列聯(lián)表是指表中僅結(jié)果變量的取值為有序的，而原因變量是無序的，如某資料中原因是“治療與對照”，結(jié)果是“治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效”或某指標的取值為“-，+，++，+++”等。結(jié)果變量為有序變量的單向有序的R×C表資料的統(tǒng)計分析方法可選用秩和檢驗、Ridit分析以及有序變量的logistic回歸分析。 在器械臨床試驗中，終點的水平玎能不僅僅為“有效、無效”這樣的二值變量，而是有序變 量，平行組也可能設(shè)計為一個對照組多個試驗組，或多個對照組一個試驗組，因此資料類型即
為結(jié)果為有序的R×C列聯(lián)表資料。

         【例6-2】某臨床試驗比較兩種新器械與一種常規(guī)器械(A，B，C)對于關(guān)節(jié)痛的治療效 果。將162例關(guān)節(jié)痛患者分為3組，A組56使用常規(guī)器械；B組43例使用試驗器械B;C組 63例使用試驗器械C。治療效果見表6 -4。對3組優(yōu)劣進行比較。 

         （一）建立檢驗假設(shè) H0：3組之間療效相同 H1：3組之間療效不同或不全相同d -0. 05
         （二）分析 上表中的原因變量為分組（名義變量），結(jié)果變量為治療效果，其取值為“治愈、顯著改善、 改善、無效”，為有序變量。因此應按結(jié)果變量為有序變量的單向有序的R×C表資料進行分析，可選用秩和檢驗、Ridit分析。因一般礦檢驗與變量的有序性沒有聯(lián)系，用一般的χ2檢驗 進行分析，得到的結(jié)論是3組的頻數(shù)分布是否相同，而不能得出3組療效之間的差別是否有統(tǒng)計學意義的結(jié)論。 此處使用秩和檢驗進行分析，此法的前提是假定各總體是連續(xù)的和相同的，利用多個樣本 的秩和來推斷它們所代表的總體之分布位置是否差異。

         （三）SAS程序與結(jié)果解釋：
         SAS程序(CT6-2)如下：

         所得的計算結(jié)果及其解釋如下
 

         以上是3個組的打分結(jié)果，其中各組的平均秩和為A 
         主為71. 303 571．B組為92. 651 163，C組為82. 952 381。 以上是對3個組的治療效果進行Kruskal-Wallis
檢驗．因Hc≈5.6601,P>0.05，所以三個組治療效果之間的差別無統(tǒng)計學意義。 

         專業(yè)結(jié)論：因治療效果由“治愈”“顯著改善”“改善”“無效”的順序排列，且程序中“DO” 語句對治療效果設(shè)定的水平由“1”到“3”，說明平均秩和越小治療效果越好。但是由于χ2= 5.660 1．P>0. 05，治療效果間差別無統(tǒng)計學意義，因此可以下結(jié)論：3個組間的治療效果基 本相同。