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四川涼山州開展無菌和植入類醫(yī)療器械專項檢查

文章來源：四川省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布日期：2014-01-06瀏覽次數(shù)：21847

 　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局和四川省局相關(guān)文件的要求，涼山州食品藥品監(jiān)管局通過部署，認真組織實施，對全州42家無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行了監(jiān)督檢查，并取得實效。

 　　全州各縣（市）局同步對無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行了監(jiān)督檢查，重點檢查了經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求，是否按《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》核準的經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等從事經(jīng)營活動，所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品是否有有效《醫(yī)療器械注冊證》、是否有合格證明、是否過期，產(chǎn)品進貨渠道是否合法，購、銷記錄是否齊全，使用單位重點檢查使用是否建立醫(yī)療器械購進驗收制度，是否按要求索證索票并留存，儲存設(shè)施、條件是否符合要求，使用過的一次性無菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀，并有相關(guān)記錄等。

 　　經(jīng)檢查，全州無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營、異地私設(shè)倉庫；產(chǎn)品質(zhì)量管理制度較健全，購銷記錄較完整、規(guī)范。