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阿基米德可降解膽道支架在亞洲安裝

文章來源:美通社發(fā)布日期:2014-03-24瀏覽次數(shù):19952

       近期,馬來西亞UKM 醫(yī)學(xué)中心內(nèi)鏡中心 (UKMMC) 為一名56歲的急性膽管炎患者成功安裝了可生物降解膽道支架,這是該類支架在亞洲安裝的首例。 
       該新型膽道和胰管可降解支架是一個革命性的新概念,由 QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH (以下簡稱 QualiMed)實現(xiàn)。QualiMed 是眾所周知的德國創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備公司 Q3 醫(yī)療器械有限公司 (Q3 Medical Devices Ltd) 的子公司。 
       該支架由類似于醫(yī)用縫合線所用的已知聚合物組成。在膽管炎治愈前,它一直處于膽道,隨后會慢慢被人體水解。據(jù) UKMMC 肝膽和胰腺外科醫(yī)生哈羅德-奧斯曼 (Hairol Othman) 博士表示,使用傳統(tǒng)支架,患者還需經(jīng)過另一個程序來移除支架。 
       阿基米德支架帶有三種降解時間,以適應(yīng)治療各種疾病狀態(tài)所需的不同留置時間。 [快速吸收(數(shù)周)、中速吸收(數(shù)月)和長效(接近半年)]。不同于每年幾十萬次使用的并需定期被移除和/或交換的傳統(tǒng)塑料膽道支架,阿基米德支架可借助現(xiàn)有技術(shù)確切植入,使膽汁沿外側(cè)、中心流動,有助于減少植入后阻塞,減少移除與拆卸步驟相關(guān)的成本和風(fēng)險。免于移除程序有望顯著降低阿基米德支架治療患者的總體治療成本。該設(shè)備僅用于研究目的,目前尚未獲得 CE 或 FDA 批準(zhǔn)。 
       成功手術(shù)后,哈羅德博士說:“阿基米德可降解支架是膽道和胰管引流的革命性新概念,對患者而言易于安裝,也很方便,無需施行內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù),因此可減輕患者的焦慮和不便。此外,他們與傳統(tǒng)的支架相比只有一種成本。” UKMMC 內(nèi)鏡中心已被選定參加亞洲可生物降解支架多中心第1階段臨床試驗。
       Q3 醫(yī)療器械有限公司首席執(zhí)行官 Eric K Mangiardi 代表Q3 醫(yī)療器械有限公司和 QualiMed 評論道:“這對公司而言是一個顯著的里程碑,我們將在可生物降解植入物領(lǐng)域繼續(xù)探索發(fā)展,這將提高療效,減少患者和照顧者的成本。我們繼續(xù)在可生物降解的全覆膜食道和氣囊可膨脹設(shè)備領(lǐng)域的研究,覆膜和未覆膜的可生物降解膽管及周圍血管設(shè)備,進一步推進全球患者和醫(yī)生的治療方案。”