隱形眼鏡被列為第三類(lèi)醫(yī)療器械

         據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，隱形眼鏡數(shù)量約占眼鏡市場(chǎng)的30%。去年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂，隱形眼鏡被列為高風(fēng)險(xiǎn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械，商家銷(xiāo)售隱形眼鏡若沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，將至少面臨5萬(wàn)元罰款。 
         市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處工作人員梁國(guó)棟表示，將隱形眼鏡納入第三類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管，意味著銷(xiāo)售者須持有《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等，且對(duì)場(chǎng)地、檢查儀器、人員配置等都有明確要求。 
         記者在市區(qū)走訪發(fā)現(xiàn)，大部分眼鏡店都在銷(xiāo)售隱形眼鏡，店堂內(nèi)的醒目位置也都貼有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。在商業(yè)城后的小巷內(nèi)，眼鏡店有六家，一位陳姓店主告訴記者，隱形眼鏡從丹陽(yáng)拿貨，從十幾元一副的日拋隱形眼鏡到上百元一副的年拋“美瞳”都有銷(xiāo)售。店主說(shuō)，近年來(lái)市區(qū)多了不少眼鏡店，但真正讓他感到競(jìng)爭(zhēng)威脅的是“隱形”的網(wǎng)絡(luò)賣(mài)家。 
         記者昨天在一家電商平臺(tái)輸入“隱形眼鏡”，搜索出3.89萬(wàn)件待售的商品，少只需15元就能買(mǎi)到一副年拋的“美瞳”。值得注意的是，所有銷(xiāo)售隱形眼鏡的店家都顯示“醫(yī)藥資質(zhì)”的標(biāo)簽，銷(xiāo)售頁(yè)面下也都上傳了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。 
         然而記者注意到，雖然看似資質(zhì)齊全，不少網(wǎng)店的買(mǎi)家評(píng)價(jià)中卻是“差評(píng)”不斷。此外，剛剛興起的微信銷(xiāo)售也是投訴的“重災(zāi)區(qū)”。 
         梁國(guó)棟表示，新修訂的管理?xiàng)l例提高了處罰力度，比如說(shuō)，沒(méi)有第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的店家，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械價(jià)值金額低于一萬(wàn)元的，處以5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;而金額超過(guò)一萬(wàn)元的，要處以貨值金額10倍以上20倍以下罰款。 
         目前市區(qū)共有20余家申領(lǐng)了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的眼鏡店。辦理許可證，要求眼鏡店配有專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)光室和佩戴室，而且進(jìn)貨和銷(xiāo)售都必須要有記錄。這樣一來(lái)，方便消費(fèi)者在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可以追訴維權(quán)。 
         采訪中記者了解到，近年來(lái)，食藥監(jiān)部門(mén)在監(jiān)管中也曾發(fā)現(xiàn)實(shí)體店隱形眼鏡店證照不全銷(xiāo)售、許可證到期未換等違規(guī)行為，都已及時(shí)處理。然而相比較實(shí)體店，網(wǎng)店的問(wèn)題比較集中。 
         對(duì)此，食藥監(jiān)部門(mén)提醒消費(fèi)者，在購(gòu)買(mǎi)隱形眼鏡等醫(yī)療器械時(shí)，一定要先看商家有無(wú)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，并及時(shí)保留購(gòu)物憑證，一旦發(fā)現(xiàn)不適需及時(shí)就醫(yī)。今年起，食藥監(jiān)部門(mén)將重點(diǎn)監(jiān)管沿街小店和小商品市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況，市民如果發(fā)現(xiàn)商家的違規(guī)行為，可積極舉報(bào)，電話為88985110。