生物高端即時(shí)醫(yī)療診斷設(shè)備上市 銷(xiāo)售或破億元

　　國(guó)慶節(jié)放假剛回來(lái)，東莞博識(shí)生物科技有限公司的員工（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博識(shí)生物”）便忙得不可開(kāi)交。經(jīng)過(guò)前后長(zhǎng)達(dá)八年的研發(fā)，由這家企業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的兩款高端即時(shí)醫(yī)療診斷設(shè)備——m16型和m16C型磁敏免疫分析儀正式上市銷(xiāo)售。作為博識(shí)生物的掌舵人，石西增對(duì)即將全面鋪開(kāi)市場(chǎng)的創(chuàng)新成果頗為自信，眼下他正在松山湖物色地方，準(zhǔn)備再租下超過(guò)2500平方米的廠房，將現(xiàn)有生產(chǎn)能力提高6倍，以滿(mǎn)足產(chǎn)品上市后源源不斷的訂單需求。
　　磁記錄專(zhuān)家研發(fā)智慧醫(yī)療設(shè)備
　　在東莞松山湖，博識(shí)生物算得上是當(dāng)?shù)乇姸嗪w領(lǐng)軍人才回國(guó)創(chuàng)業(yè)的典型。企業(yè)總裁石西增早在上世紀(jì)90年代初便前往美國(guó)卡耐基梅隆大學(xué)電子工程系攻讀磁記錄技術(shù)專(zhuān)業(yè)博士，此后在硅谷地區(qū)有著長(zhǎng)達(dá)20多年的從業(yè)經(jīng)歷。2007年前后，在一場(chǎng)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)交流會(huì)上，與會(huì)的各國(guó)專(zhuān)家學(xué)者均對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展未來(lái)進(jìn)行研判，期間有行業(yè)專(zhuān)家指出，基于磁記錄技術(shù)的即時(shí)醫(yī)療診斷設(shè)備將在不久的將來(lái)迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)，盡管當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)外在該領(lǐng)域的技術(shù)攻堅(jiān)尚未取得突破性進(jìn)展。
　　然而說(shuō)者無(wú)心，聽(tīng)者有意。彼時(shí)參加研討會(huì)的石西增當(dāng)時(shí)便看好這一領(lǐng)域潛藏的商機(jī)。散會(huì)后，石西增開(kāi)始著手籌備相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目。
　　石西增是磁記錄技術(shù)專(zhuān)家，可對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)制造卻是門(mén)外漢，且醫(yī)療器械研發(fā)需要大量資金及人才支持。面對(duì)這些“開(kāi)頭難”，石西增充分發(fā)揮其身處硅谷的優(yōu)勢(shì)，開(kāi)始有針對(duì)性地在全球范圍內(nèi)尋找團(tuán)隊(duì)合作伙伴。終，在石西增的牽線努力下，一支由石西增領(lǐng)銜的美國(guó)團(tuán)隊(duì)與中科院理化所、清華大學(xué)微電子所領(lǐng)銜的國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)組成的跨國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)組合建立，并開(kāi)始基于磁敏傳感器技術(shù)的高端即時(shí)醫(yī)療診斷器械的項(xiàng)目研發(fā)。
　　“從那時(shí)候開(kāi)始，我經(jīng)常在硅谷與北京之間來(lái)回飛，有時(shí)候在北京待久了，連簽證過(guò)期都忘記了。”2015年10月12日，在石西增位于松山湖創(chuàng)新科技園的辦公室，身著休閑運(yùn)動(dòng)裝的他談起當(dāng)時(shí)跨國(guó)研發(fā)的經(jīng)歷，仍舊感嘆頗多。石西增說(shuō)，在團(tuán)隊(duì)的共同努力下，他們?cè)?011年成功研制出首部樣機(jī)，2012年，博識(shí)生物正式在松山湖成立，正式啟動(dòng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐，也獲得當(dāng)?shù)卣拇罅χС帧?
　　東莞市在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格評(píng)審考核后，將石西增認(rèn)定為東莞第二批創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才，給予博識(shí)生物高等級(jí)的500萬(wàn)元?jiǎng)?chuàng)業(yè)扶持資金支持，此后，松山湖管委會(huì)也給予該公司500萬(wàn)元的創(chuàng)業(yè)扶持資金配套。
　　高靈敏度檢測(cè)領(lǐng)先全球
　　在松山湖，經(jīng)過(guò)3年的努力，2015年9月底，博識(shí)生物自主研發(fā)的兩款高端即時(shí)醫(yī)療診斷設(shè)備——m16型和m16C型磁敏免疫分析儀正式拿到國(guó)家食藥監(jiān)總局等相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)認(rèn)證，從10月份起將開(kāi)始規(guī)模生產(chǎn)并進(jìn)入市場(chǎng)。
　　據(jù)石西增介紹，由博識(shí)生物自主研制的m16系列磁敏免疫分析儀，是國(guó)際上款用于心臟病和腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)磁敏免疫檢測(cè)設(shè)備，早在2014年赴德國(guó)參展時(shí)便引起了歐洲高端醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)的轟動(dòng)。
　　目前，m16系列磁敏免疫分析儀在國(guó)際上同類(lèi)產(chǎn)品的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是美國(guó)雅培公司生產(chǎn)的i-STAT測(cè)試儀和美國(guó)Biosite公司生產(chǎn)的Triage測(cè)試儀，雖然這兩大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品均已進(jìn)入市場(chǎng)，但石西增認(rèn)為，與m16系列磁敏免疫分析儀相比，其各自在靈敏度和準(zhǔn)確性等方面具有一定的缺陷。石西增介紹說(shuō)，東莞博識(shí)的產(chǎn)品可以多靶標(biāo)同時(shí)組合檢測(cè)多種疾病，可以高靈敏度達(dá)到早期準(zhǔn)確檢測(cè)，不僅測(cè)試速度快，而且不受被檢測(cè)液和環(huán)境的干擾，全程全自動(dòng)進(jìn)行，排除了人工操作所帶來(lái)的誤差，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。
　　在博識(shí)生物的模擬演示視頻中，一位成年男子工作中突發(fā)心臟病暈倒被送往醫(yī)院后，護(hù)士只需要從病人指尖采集幾滴血液樣本滴到博識(shí)生物研發(fā)的芯片測(cè)試卡上，然后將芯片測(cè)試卡在磁敏免疫分析儀側(cè)端進(jìn)行二維碼信息掃描，然后插入到磁敏免疫分析儀里面。10-15分鐘后，磁敏免疫分析儀便可以出具詳細(xì)的診斷報(bào)告，快速打印供在場(chǎng)醫(yī)生診斷參考，如果醫(yī)生不在現(xiàn)場(chǎng)，磁敏免疫分析儀還能通過(guò)wifi連接網(wǎng)絡(luò)，也通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直接傳輸給相關(guān)醫(yī)生，實(shí)現(xiàn)智慧醫(yī)療遠(yuǎn)程診斷，及時(shí)對(duì)病情作出診斷。
　　未來(lái)3年銷(xiāo)售額有望破億元
　　談及產(chǎn)品上市后的銷(xiāo)路如何鋪開(kāi)，石西增表示并不擔(dān)心。首先，根據(jù)世界市場(chǎng)調(diào)研公司Kalorama Information所做的市場(chǎng)調(diào)查，全世界體外檢測(cè)市場(chǎng)在2012年達(dá)到563億美元，中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)速度快，每年高達(dá)17%.其中，博識(shí)生物此次上市的產(chǎn)品所面對(duì)的免疫檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模龐大、增長(zhǎng)迅速，2007年是77億美元，2012年達(dá)到100億美元，而其五年后將開(kāi)始進(jìn)入基因檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)，所面向市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)成倍增加，應(yīng)用前景廣闊。
　　其次，讓石西增更為放心大膽擴(kuò)張產(chǎn)能的是，博識(shí)生物是深圳理邦靜謐儀器股份有限公司河美國(guó)理邦診斷股份有限公司共同投資成立的。作為博識(shí)生物的投資方，理邦是國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療機(jī)械儀器設(shè)備商，在全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，以及全國(guó)2200多個(gè)地市擁有銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。博識(shí)生物的產(chǎn)品上市后，可以依托理邦遍布全球的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)迅速走向市場(chǎng)終端，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
　　石西增表示，m16系列磁敏免疫分析儀售價(jià)不高，而且使用起來(lái)十分便攜，在國(guó)內(nèi)將瞄準(zhǔn)醫(yī)院等大型公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在國(guó)外則將主攻一些社區(qū)診所，差異化滿(mǎn)足不同國(guó)家及地區(qū)的實(shí)際需求。今年企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)150臺(tái)磁敏免疫分析儀，銷(xiāo)售額將達(dá)500萬(wàn)元左右，未來(lái)3年銷(xiāo)售額有望達(dá)到1億元。
　　石西增還透露，除了此次發(fā)布的m16系列磁敏免疫分析儀，博識(shí)生物已經(jīng)獲得東莞市重大專(zhuān)項(xiàng)1000萬(wàn)元的支持，將啟動(dòng)針對(duì)多類(lèi)型腫瘤檢測(cè)的高端即時(shí)醫(yī)療診斷設(shè)備的研發(fā)，以期讓腫瘤診斷在今后變得更加便捷高效。