美敦力宣布：經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜黑科技產(chǎn)品Melody通過FDA認(rèn)證！

 美敦力公司近日宣布，其Melody（TM）經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的認(rèn)證，該產(chǎn)品可以植入到那些肺源性心臟瓣膜的假體失效的患者體內(nèi)，特別是肺動(dòng)脈瓣位置。這是款獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的該類型產(chǎn)品。

當(dāng)一個(gè)已經(jīng)植入體內(nèi)的手術(shù)瓣膜隨時(shí)間而漸漸老化失效時(shí)，病人往往需要一個(gè)新的瓣膜進(jìn)行置換，而置換則需要經(jīng)歷一次新的開心手術(shù)。為了延長(zhǎng)有先天性心臟?。–DH）引起的具有右室流出道管路功能性失調(diào)病人兩次開心手術(shù)之間的時(shí)間間隔，Melody （TM）可以為這些病人提供一個(gè)微創(chuàng)治療的選擇方案。

現(xiàn)在，全球有超過10500名患者被植入了經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜。Melody（TM）經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜于2006年9月獲得CE認(rèn)證，并開始在臨床上治療肺動(dòng)脈瓣膜損壞的病癥。2010年，美敦力開始進(jìn)行美國(guó)FDA的認(rèn)證。從2006年至今，在過去的十年中，有三份來自美敦力的臨床研究數(shù)據(jù)表明，該產(chǎn)品在延遲開心手術(shù)間隔方面有顯著的有效性。
“與目前市場(chǎng)上的其他導(dǎo)管瓣膜不同，Melody（TM）經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜專門設(shè)計(jì)用于肺動(dòng)脈瓣的位置，因此非常適合于那些植入的肺源性心臟瓣膜失效的病人?！泵蓝亓靖笨偛眉嫘呐K瓣膜治療事業(yè)部總經(jīng)理Rhonda Robb說道：“獲得FDA的認(rèn)證進(jìn)一步表明了我們?cè)诟纳葡忍煨孕呐K病的治療選擇上的努力，同時(shí)我們也期待能將這種經(jīng)過臨床驗(yàn)證的非外科手術(shù)類的治療方案應(yīng)用在更多患有先天性疾病的病人身上?！?/p>