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兩款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進(jìn)入特別審查程序

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布日期：2019-12-31瀏覽次數(shù)：117

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

 

1.產(chǎn)品名稱：彩色多普勒超聲系統(tǒng)

 

申請人：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

 

2.產(chǎn)品名稱：冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件

 

申請人：北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司

 

公示時(shí)間：2019年12月25日至2020年1月9日

 

公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。

 

聯(lián)系人：李文霞

 

電話：010-86452913

 

電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

 

地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

 

 

 

國家藥品監(jiān)督管理局

 

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

 

2019年12月25日