新！藥監(jiān)局發(fā)布：35家械企飛檢不合格，全部限期整改

7月20日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布了兩則關(guān)于2020年度部分醫(yī)療器械使用單位飛行檢查情況的通告。

通告內(nèi)容中指出：此次藥監(jiān)局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)19家，醫(yī)療器械使用單位17家，只有一家未發(fā)現(xiàn)存在缺陷問題，其他的全部責(zé)令整改。被抽檢的19家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)里包括：甘肅三御醫(yī)療科技有限公司、甘肅佰祥商貿(mào)有限公司、嘉峪關(guān)市明珠藥業(yè)有限公司、張掖市天康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、甘肅富達(dá)醫(yī)療器械有限公司、玉門市二天堂藥業(yè)連鎖有限公司、甘肅德生堂醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司酒泉一店、金昌靈?？瞪藤Q(mào)有限公司、甘肅德生堂醫(yī)藥科技集團(tuán)金昌有限公司、甘肅德生堂醫(yī)藥科技集團(tuán)武威有限公司（六店）、甘肅生命綠洲醫(yī)療科技有限公司、甘肅德生堂醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司、蘭州九州通醫(yī)藥有限公司、蘭州瓊立醫(yī)療器械有限公司、甘肅貝思達(dá)商貿(mào)有限公司、甘肅大雅商貿(mào)有限公司、甘肅智康醫(yī)療器械有限公司、臨夏市同康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、天水和悅醫(yī)療器械有限公司；值得注意的是玉門市二天堂藥業(yè)連鎖有限公司是一家未發(fā)現(xiàn)缺陷問題的企業(yè)，對比之下，金昌靈睿康商貿(mào)有限公司發(fā)現(xiàn)缺陷問題8項(xiàng)，為問題多的一家企業(yè)，具體詳情如下：

除了生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查，作為終端直接面對消費(fèi)者的使用單位，各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查也是必不可少的，此次飛行檢查了17家醫(yī)療器械使用單位，全部被發(fā)現(xiàn)存在問題，藥監(jiān)局對此全部予以限期整改的處理措施；值得注意的是民勤縣中醫(yī)院被發(fā)現(xiàn)存在7項(xiàng)缺陷問題，為此次檢查中問題多的一家單位，藥監(jiān)局將對其加強(qiáng)監(jiān)管，具體名單如下：

檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷問題已全部移交所屬轄區(qū)市級市場監(jiān)管部門，并要求其督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)立即整改，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，同時(shí)對違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)從快查處。并要求其以此為契機(jī)，加強(qiáng)日常監(jiān)管，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。