資訊
頻道
當(dāng)前位置：首頁(yè) > 醫(yī)療器械資訊 > 行業(yè)資訊 > 今年前7個(gè)月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品1041個(gè)

今年前7個(gè)月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品1041個(gè)

文章來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)發(fā)布日期：2020-08-24瀏覽次數(shù)：76

8月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，公布今年7月批準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械數(shù)量。7月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品102個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械73個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械11個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械17個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械1個(gè)。

 

公告顯示，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一次性使用射頻消融電極針、鱗狀細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）等。進(jìn)口第三類醫(yī)療器械包括人類免疫缺陷病毒（1型）核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）、經(jīng)直腸高強(qiáng)度聚焦超聲治療儀等。

 

據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年1~7月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品1041個(gè)，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品666個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品155個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品209個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè)。