觀察 | 超聲刀進(jìn)入百元時代，未來還有機(jī)會嗎？

據(jù)悉，本次項目是深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺在廣東省和深圳市醫(yī)療保障部門的指導(dǎo)下，承擔(dān)實施的醫(yī)用耗材集中采購。廣東、山西、內(nèi)蒙古、福建等16個省市參與了此次聯(lián)盟集團(tuán)帶量采購，采購規(guī)模和集采成果覆蓋了50%以上的中國市場和人群。

降幅高達(dá)93%，超聲刀頭邁入百元時代

2021年5月，一份流傳的《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于共同開展省級藥品和耗材超聲刀頭聯(lián)盟采購工作的函》，引起了業(yè)內(nèi)對省際聯(lián)盟采購的極大關(guān)注。 隨著采購文件正式落地，聯(lián)盟成員包括廣東、山西、內(nèi)蒙古自治區(qū)、福建、江西、河南、湖北、廣西壯族自治區(qū)、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、安徽省黃山市16個地區(qū)，采購周期為一年。 廣東省醫(yī)保局文章顯示，超聲刀頭帶量采購是目前聯(lián)盟地區(qū)多，范圍廣的省際聯(lián)盟帶量采購，由深圳交易集團(tuán)有限公司（深圳公共資源交易中心）操作實施。 根據(jù)此前公布的帶量采購文件，此次超聲刀集采品種范圍是指通常與超聲手術(shù)設(shè)備主機(jī)配合使用的超聲刀頭，適用于輔助實現(xiàn)超聲手術(shù)如軟組織的切割、閉合血管等。采購中根據(jù)產(chǎn)品注冊證將符合申報資格的超聲刀頭醫(yī)用耗材分為三類。1、2、3類產(chǎn)品的高有效報價分別為2500元、1500元和1400元。

本次集采低于1000元超聲刀頭中選產(chǎn)品有20個，其中多款刀頭價格低至500元，低價450元，這意味著我國醫(yī)院的超聲刀頭采購價格從千元時代邁入了百元時代。其中，深圳普匯生產(chǎn)的3mm的超聲刀從7730元降到545元，降幅達(dá)93%；屬于高端需求的7mm、5mm的超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達(dá)68.6%，極大提高產(chǎn)品的可及性。按16省市聯(lián)盟地區(qū)首年需求量測算，預(yù)計年可節(jié)約費用近20億元，廣東預(yù)計年可節(jié)約費用近5億元。 超聲刀頭參與報名的企業(yè)共35家，報名產(chǎn)品58個注冊證，16省聯(lián)盟預(yù)采購數(shù)量約44萬個，涉及中選企業(yè)27家，共計38個注冊證，產(chǎn)品中選率高達(dá)77.14%，覆蓋全部市場主流產(chǎn)品。主流的進(jìn)口產(chǎn)品與國產(chǎn)產(chǎn)品均中選，參與的中高端刀頭全部中選，保證了超聲刀頭的品質(zhì)，同時讓用戶擁有更多的選擇權(quán)。

廣東省聯(lián)盟預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器預(yù)采購數(shù)量達(dá)2200余萬支，中選產(chǎn)品涉及中選企業(yè)5家，共計5個注冊證。預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器中選品種平均降幅68.25%，高降幅超過77%，按中選品種平均降幅測算，廣東預(yù)計首年預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器可節(jié)約采購金額1.4億元！ 大部分國產(chǎn)品牌在本次集采積極降價，為國產(chǎn)產(chǎn)品拓寬了市場道路，也改變了以往進(jìn)口產(chǎn)品占領(lǐng)絕大部分市場的格局。此外，進(jìn)口產(chǎn)品在本次集采中對價格也做出了較大讓步，部分品牌由12000多元降至2000多元，降價超10000元，降幅超80%，這在超聲刀頭集采領(lǐng)域中是前所未有的。

國產(chǎn)與進(jìn)口超聲刀仍存在差距

超聲刀屬于微創(chuàng)外科手術(shù)器械中市場占比較大的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，我國微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配件市場規(guī)模已由2016年的118億元增至2020年的192億元，年復(fù)合增長率13.1%，預(yù)計2025年將達(dá)到423億元，2020年至2025年的年復(fù)合增長率為17.1%。 與此同時，我國微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率還比較低，2020年僅為12.8%，而同期美國的手術(shù)滲透率可達(dá)50.7%。弗若斯特沙利文預(yù)計，我國微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率將從2020年的12.8%增長至2025年的21.8%，微創(chuàng)外科手術(shù)市場還有很大發(fā)展?jié)摿Α?/strong>

數(shù)據(jù)顯示，我國超聲刀市場規(guī)模已從2016年的10.22億元增長至2020年的20.08億元，年復(fù)合增長率高達(dá)18.4%。市場潛力方面，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國的滲透率已達(dá)27%，但在國內(nèi)市場的滲透率僅為1.1%。預(yù)計2025年將達(dá)到61.1億元，2020-2025年的年復(fù)合增長率可達(dá)24.9%。 超聲刀頭帶量采購是目前聯(lián)盟地區(qū)多，范圍廣的省際聯(lián)盟帶量采購。從此前深圳公共資源交易中心發(fā)布的集采工作征求意見文件來看，16省聯(lián)盟集采涉及的超聲刀頭共分為三類，分別為超聲刀頭（閉合血管5mm、7mm）、超聲刀頭（閉合血管3mm，3類注冊證）以及（聲刀頭（閉合血管3mm，2類注冊證）。 從擬中選結(jié)果來看，強(qiáng)生、柯惠、奧林巴斯、賽諾微、以諾康、瑞奇等35家企業(yè)中標(biāo)。值得關(guān)注的是，A采購單1類超聲刀頭(閉合血管5mm、7mm）分組中，第二輪競價中共有四家國內(nèi)企業(yè)和三家跨國企業(yè)中選，強(qiáng)生、柯惠、奧林巴斯，均為跨國企業(yè)，而這三家企業(yè)均屬于超聲刀這一賽道上的明星企業(yè)。 在超聲刀（軟組織）領(lǐng)域，代表企業(yè)包括強(qiáng)生（愛惜康）、美敦力（柯惠）、奧林巴斯等，其中強(qiáng)生占據(jù)了優(yōu)勢，在主要市場占比均在90%以上，在國內(nèi)市場占比超過60%。強(qiáng)生之所以如此強(qiáng)勢，主要是因為質(zhì)量；部分是由于產(chǎn)品線系統(tǒng)：強(qiáng)生有內(nèi)鏡、縫合線等配套器械和耗材；而國產(chǎn)企業(yè)包括北京安和加利爾、武漢半邊天、厚凱以及江蘇百寧盈創(chuàng)等。

2020年7月，福建曾對超聲刀進(jìn)行帶量采購，平均降幅為40.77%，擬中選企業(yè)包括強(qiáng)生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等企業(yè)。對此，主要的原因或許還在于外企產(chǎn)品不可撼動的強(qiáng)勢地位。相關(guān)國內(nèi)企業(yè)負(fù)責(zé)人曾評價道，目前超聲刀產(chǎn)品品質(zhì)國產(chǎn)與進(jìn)口差距明顯，外企仍掌握議價權(quán)。比如開展的心臟起搏器等高值耗材集采當(dāng)中，由于進(jìn)口壟斷的限制，中標(biāo)產(chǎn)品也出現(xiàn)了類似的“壓價難”等狀況。據(jù)統(tǒng)計，去年江蘇以下降69%創(chuàng)下心臟起搏器集采降幅有史以來的大值，而安徽、青海、山東等省份心臟起搏器產(chǎn)品集采平均降幅在10%~50%不等。超聲刀的“百元時代”已經(jīng)來臨，集采洪流之下，醫(yī)械行業(yè)生態(tài)正迎巨變，國產(chǎn)企業(yè)“彎道超車”機(jī)會已然來臨。