適用范圍：

本產(chǎn)品與射穎手術(shù)設(shè)備配合使用，用于非內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中作為射頻手術(shù)設(shè)備的附件對目標組織的消融、凝血治療。

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由針桿、手柄、電源線、航空插頭、進出水管、三通接頭組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

規(guī)格型號：

DW-SP-I1、DW-SP-I2、DW-SP-I3、DW-SP-I4、DW-SP-I5、DW-SP-I6、DW-SP-I7、DW-SP-I8、DW-SP-I9、DW-SP-I10、DW-SP-I11、DW-SP-I12、DW-SP-I13、DW-SP-I14、DW-SP-I15、DW-SP-I16、DW-SP-I17、DW-SP-I18、DW-SP-I19、DW-SP-I20、DW-SP-I21、DW-SP-I22、DW-SP-I23、DW-SP-I24、DW-SP-I25、DW-SP-I26、DW-SP-I27、DW-SP-I28、DW-SP-I29、DW-SP-I30、DW-SP-I31、DW-SP-I32、DW-SP-I33

工作原理：

射頻消融是通過在射頻電流（200—750KHz）的作用下，病灶組織內(nèi)的極性分子發(fā)生高速震蕩、互相摩擦，產(chǎn)生生物熱效應(yīng)，使病灶區(qū)域溫度達到60-90度，從而造成病灶細胞凝固壞死，以達到殺滅病灶的目的。目前，射頻消融技術(shù)已廣泛應(yīng)用于肺、肝、乳腺、甲狀腺結(jié)節(jié)、子宮、靜脈曲張、痔瘡、腎動脈等實體組織的微創(chuàng)治療。

射頻消融作為一種局部物理靶向微創(chuàng)治療手段，具有微創(chuàng)、安全、適形、并發(fā)癥少、局麻、操作簡單、患者恢復(fù)快、可以重復(fù)進行、效果可靠、費用低等優(yōu)點，得到了國際醫(yī)學界的普遍認可，已在國內(nèi)外廣泛開展。其機理是，在影像技術(shù)（CT、MRI、超聲等）引導下，電極針經(jīng)皮穿刺直接置入腫瘤組織中。

一次性射頻消融電極的特點：

1、超微創(chuàng)、更精確：市面中較細20G消融針，穿刺更精確、創(chuàng)傷小，大大降低出血風險；多種工作模式可供選擇一功率模式和溫度模式，消融范圍精確、可控。

2、工作端大小可調(diào)：滿足臨床對于不同大小、不同形狀腫瘤消融的需求，做到精確適形消融；

3、溫度反饋、安全可控：針尖測溫，術(shù)中實時監(jiān)測，顯示靶區(qū)消融溫度，直觀顯示消融進程，實時反饋治療組織區(qū)域溫度，精確調(diào)溫、控溫，確保整個靶區(qū)靶溫達到治療要求，確保手術(shù)安全可控；

4、醫(yī)用高分子材料，三棱針尖設(shè)計：不同影像監(jiān)測下，顯影清晰，三棱針尖設(shè)計，穿刺更加輕松。

5、高精度阻抗控制算法：阻抗實時精確顯示反饋，自動調(diào)節(jié)輸出功率，避免阻抗值上升過快、過高，引起組織碳化。

6、智能識別保護裝置：在誤操作和設(shè)備不正常運行時自動停止射頻輸出，保證患者安全。
一次性射頻消融電極的優(yōu)勢：

1、超微創(chuàng)，安全有效，復(fù)發(fā)率低，患者痛苦小、術(shù)后生活質(zhì)量高；

2、可接受反復(fù)多次治療，操作簡便易行；

3、靶向治療，更加精確，僅針對病灶，腫瘤的局部控制好，不良反應(yīng)少；

4、激活免疫，射頻消融可使腫瘤抗原暴露，激活人體抗腫瘤免疫機制；

5、適應(yīng)癥廣，更寬的臨床應(yīng)用范圍。射頻消融針注冊證適用范圍明確與射頻手術(shù)設(shè)備配合使用，對目標組織進行消融治療。

目前，德文用于肝臟、甲狀腺、乳腺、子宮肌瘤、肺結(jié)節(jié)等腫瘤及靜脈曲張治療的消融產(chǎn)品已逐步開始在國內(nèi)市場推廣和布局，并面向全國招募好的合作伙伴，共同深耕各大區(qū)域市場，一起將好的產(chǎn)品帶到需要它的地方，讓更多的患者實實在在地受益。