【產(chǎn)品名稱】鼻用過(guò)敏原阻隔劑

【型號(hào)、規(guī)格】5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由凡士林、卡波姆、黃原膠、1，3-丁二醇、甘油、乳化劑（辛酸/癸酸甘油三酯、鯨蠟基葡萄糖苷、單雙硬脂酸甘油酯、PEG-40氫化蓖麻油）、三乙醇胺、十六醇、二甲基硅油、防腐劑（羥苯甲酯、羥苯乙酯）、純化水及噴霧瓶組成。噴霧瓶由聚酯瓶和噴霧泵（聚丙烯）組成。

【適用范圍】該產(chǎn)品適用于過(guò)敏性鼻炎患者、過(guò)敏性哮喘患者，通過(guò)阻隔致病性微生物及其他顆粒性過(guò)敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔，緩解因過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘引起的相關(guān)癥狀。

【產(chǎn)品性能】pH值范圍為6.0-8.0；重金屬含量（以Pb²⁺計(jì)）應(yīng)不大于10μg/ml；微生物限度：需氧菌總數(shù)（cfu/ml）≤10²,霉菌和酵母菌總數(shù)（cfu/ml）≤10¹,大腸埃希菌（1ml）不得檢出,金黃色葡萄球菌（1ml）不得檢出,銅綠假單胞菌（1ml）不得檢出。

【使用方法】

1.每次使用本產(chǎn)品之前，應(yīng)清潔鼻腔，去除鼻腔內(nèi)的附著物；

2.打開(kāi)外蓋，頭稍往后仰，將噴嘴對(duì)準(zhǔn)鼻孔內(nèi)側(cè)按壓噴嘴，每側(cè)鼻孔每次3-5噴，每天3-4次，可根據(jù)需要多次使用。

【禁忌癥】

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，

2.萎縮性鼻炎和鼻腔干燥癥禁用，

3.孕婦、兒童、體質(zhì)極度虛弱者、高血壓及甲狀腺功能亢進(jìn)者慎用，

4.認(rèn)知障礙者、過(guò)敏體質(zhì)者慎用，

5.鼻腔黏膜受損和感染者慎用，吞咽困難者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.使用前請(qǐng)認(rèn)真閱讀本說(shuō)明書；

2.本品外用，嚴(yán)禁吞食；

3.鑒于本產(chǎn)品的物理阻隔作用機(jī)理，目前為止，暫未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用。 如需與其他治療方法聯(lián)合使用，請(qǐng)向您的醫(yī)生或藥劑師進(jìn)行咨詢；

4.使用過(guò)程中有任何不適癥狀，請(qǐng)立即停用；

5.鼻腔內(nèi)有開(kāi)放性傷口時(shí)，使用前請(qǐng)向您的醫(yī)生或藥劑師進(jìn)行咨詢；

6.本品開(kāi)封后請(qǐng)?jiān)?span>30天內(nèi)使用。

【有 效 期】二年

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)外包裝

【貯存】應(yīng)貯存在通風(fēng)干燥處，無(wú)腐蝕性氣體的室內(nèi)。

【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】鼻用過(guò)敏原阻隔劑、說(shuō)明書。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20242140046

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20242140046

【注冊(cè)人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

【生產(chǎn)地址】侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

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