公司簡(jiǎn)介

山東奧能醫(yī)療科技有限公司是安必達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)的全資子公司，成立于2014年10月，公司位于山東濟(jì)寧高新區(qū)祥濟(jì)路199號(hào)，占地面積34300平方米，規(guī)劃總建筑面積40770平方米，目前已完成一期建設(shè)6000平方米（其中10萬(wàn)級(jí)凈化車間2000平方米，倉(cāng)儲(chǔ)面積1000平方米），研發(fā)及辦公面積3000平方米。公司主要從事三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)，下設(shè)研究院濟(jì)南奧能醫(yī)療器械研究有限公司，總部位于濟(jì)南市高新區(qū)迪亞新藥研發(fā)基地，2017年9月在山東師范大學(xué)合作共建了校企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。研發(fā)公司擁有完備的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)；主要在研產(chǎn)品可吸收止血紗、淀粉止血粉、手術(shù)防粘連液、親水性纖維敷料等多個(gè)項(xiàng)目均已完成注冊(cè)檢驗(yàn)，正在臨床試驗(yàn)及申報(bào)注冊(cè)中，其中親水性纖維敷料預(yù)計(jì)2020年底可取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，其他產(chǎn)品預(yù)計(jì)均可在未來2-3年內(nèi)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

自2020年1月新型冠狀肺炎病毒疫情發(fā)生以來，為有效防控疫情、增加防疫物資供應(yīng)，公司依托現(xiàn)有凈化車間閑置區(qū)間緊急新建了口罩生產(chǎn)線，目前已安裝平面生產(chǎn)線10條，折疊型KN95生產(chǎn)線4條；可生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩；生產(chǎn)型號(hào)涵蓋成人及兒童規(guī)格，可日產(chǎn)平面口罩80萬(wàn)只，折疊型KN95口罩15萬(wàn)只。公司配置了完備的內(nèi)、外包裝、滅菌等設(shè)備，購(gòu)置了細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀、顆粒物過濾效率測(cè)試儀、通氣阻力測(cè)試儀等完備的檢驗(yàn)設(shè)備30余臺(tái)；可實(shí)現(xiàn)從原材料入廠到口罩成品上市的全過程進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保每一只上市口罩都能質(zhì)量合格。公司已向山東省藥品監(jiān)督管理局申報(bào)了一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，目前已獲批一次性使用醫(yī)用口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。