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市場前景

市 場
前 景

1995年,我國解放軍301醫(yī)院在國內(nèi)首先B超引導(dǎo)經(jīng)皮穿刺微波腫瘤凝固治療,177例肝癌治療后3年生存率為68.3%,5年生存率為57.8%,可與手術(shù)切除相媲美。其中腫瘤直徑<4cm、肝硬化Child A分級患者長期生存率較高,腫瘤局部復(fù)發(fā)僅占8%。目前全國各地包括上百家三甲醫(yī)院已廣泛開展微波消融,中華醫(yī)學(xué)會和中國醫(yī)師協(xié)會近三年已分別進行了40多期全國范圍內(nèi)的腫瘤消融培訓(xùn)班。腫瘤消融已經(jīng)成為繼手術(shù)放療和化療后的第四大腫瘤治療常用手段。

一次性無菌微波消融針:

產(chǎn)品由針頭、絕緣套、針桿、手柄半剛同軸電纜、測溫組件、射頻接頭、冷卻組件組成,產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,無菌一次性產(chǎn)品。

近年來,微波醫(yī)療技術(shù)發(fā)展迅速,利用微波輻射熱療、微波熱凝治療(微波凝固蛋白組織)、以及非熱效應(yīng)等微波生物效應(yīng)治療各種疾病,其用途和范圍不斷地擴大,微波治療的病種逾來逾多,是一種微波治療設(shè)備配套耗材,在凝固治療或手術(shù)中使用。在臨床使用中是微波設(shè)備的輻射天線。 先用影像設(shè)備確定瘤體或結(jié)節(jié)的大小和位置,然后在影像設(shè)備的引導(dǎo)下,準確定位,刺入消融針,輸出微波,這時病灶區(qū)域就會很快升溫,當溫度到60℃左右時病灶組織就會凝固壞死,同時對其他正常組織的影響很小。使用微波效率高溫度可控的、有效的高溫?zé)釄鰜硐麥绮≡罱M織細胞。微波治療過程大約需要1-5分鐘(腫瘤瘤體消融時間稍長,結(jié)節(jié)消融時間較短)患者處于清醒的狀態(tài),采用局部麻醉即可。

微波能量經(jīng)一次性水冷微波消融針(以下簡稱“熱凝針”或“針”)傳送到病灶組織,病灶組織含有大量帶電粒子、水分子、蛋白質(zhì)分子,這些極性分子隨外加電場變動的頻率而轉(zhuǎn)動。在轉(zhuǎn)動的過程中與相鄰分子摩擦產(chǎn)生熱,使病灶組織凝固壞死。

產(chǎn)品特點

產(chǎn)品優(yōu)勢

產(chǎn)品參數(shù)

★ 型號:DW-XR-I1、DW-XR-I2、DW-XR-I3、DW-XR-I4、DW-XR-I5、DW-XR-I6、DW-XR-I7、DW-XR-I8、DW-XR-I9、DW-XR-I10

工作頻率 2450MHz 匹配阻抗 50Ω
調(diào)制類型 連續(xù)波 熱凝針駐波比 不大于1.5
繞度 繞度小于0.6mm 長度 8cm-200mm
直徑 1.4mm-3.0mm 穿剌力 穿剌力≤3N
冷循環(huán)介質(zhì) 生理鹽水 承受功率 ≤ 80W

適用范圍

適用范圍

微波已經(jīng)有十幾年的歷史了,在肝肺消融上目前已經(jīng)是一個很成熟的技術(shù)了,那么我們的無菌一次性微波消融針主要是供醫(yī)療機構(gòu)用于下肢靜脈曲張的消融輔助治療和供醫(yī)療機構(gòu)用于人體實體腫瘤的凝固治療用。對實體腫瘤,除了肝腫瘤、肺腫瘤,甲乳腺結(jié)節(jié)、骨腫瘤、子宮肌瘤、腎腫瘤等都可以。與微波治療設(shè)備配合,供醫(yī)療機構(gòu)用于下肢靜脈曲張的消融輔助治療,適用于和微波治療設(shè)備配合,供醫(yī)療機構(gòu)用于人體實體腫瘤的凝固治療用。(肝癌、肺癌、甲狀腺結(jié)節(jié)、乳腺結(jié)節(jié)、子宮肌瘤、骨癌等)。

注意事項

以下情況請勿使用:孕婦的下腹部、心臟部位、急性化膿性炎癥、出血部位、創(chuàng)傷性皮膚表面、血栓性靜脈炎、破傷風(fēng)患者。

操作流程

A. 手術(shù)前準備【連接各個接口并試驗消融針】

1、將消融針接口與連接電纜的手柄端相連接,連接電纜的另一端接微波輸出端口。
2、按顏色標志,將冷卻水管中的一段硅膠管裝入蠕動泵的蠕動槽內(nèi)壓緊泵頭,水管一端插入冷卻水中,另一端與熱凝針的進出水口連接。(注:公母頭連接)。
3、首先用手指按壓冷卻水管上滴壺讓其充滿一半冷卻水,打開蠕動泵工作開關(guān),觀察滴壺水流是否正常(每秒2滴以上)。
4、設(shè)置微波輸出功率20W~50W,時間予置值5~10分鐘,并檢查微波輸出是否正常。(注:當水循環(huán)不暢時,不得啟動微波輸出)。
5、使用微波雙路輸出治療時,請注意相應(yīng)的連接接口不得接錯,兩個消融針的相互距離不得小于15mm。

B. 手術(shù)操作

1、手術(shù)要求做相應(yīng)的消毒與局部麻醉,先用手術(shù)刀破皮,切開一小口便于消融針的刺入。
2、在B超、CT或其他影像設(shè)備的引導(dǎo)下,將針穿刺到病灶部位。為確保原位滅活,消融針的前端發(fā)射端口絕緣圈應(yīng)超過病灶中心0.5cm—1cm。
3、消融針發(fā)射窗口部分是非金屬材料,穿刺時應(yīng)向前用力,避免左右用力,防止折斷。
4、根據(jù)腫瘤大小、位置,設(shè)置功率、時間(一般設(shè)置功率為35W,時間為12~15分鐘,但是醫(yī)師必須靈活操作,具體用時由實際治療效果決定).
5、打開冷卻開關(guān),按下微波輸出鍵,儀器開始工作。 6、微波開啟后,在B超下觀察腫瘤應(yīng)在消融針作用下形成蛋白凝固,并隨時觀察病灶 的熱凝狀態(tài),不得使病灶炭化,并隨時注意觀察病人的狀態(tài)。

C. 手術(shù)結(jié)束

1、到設(shè)定治療效果時,微波停止工作。
2、到預(yù)定治療要求時,關(guān)閉微波開關(guān)和冷卻開關(guān)。
3、秒后取出消融針,按要求處理傷口并觀察。

注意事項

常見問題及解答

1、如果剛開始不熟練,你們可以提供專家支持嗎?

答:當然可以,全國有很多大三甲醫(yī)院我們開展都很不錯,或許您可以選擇合適的病例,我們請專家過來一起交流也可以,這樣全科的人都可以普及一下,如果您有想去參觀的醫(yī)院我們也可以聯(lián)系一下。

2、甲狀腺消融現(xiàn)在有沒有臨床指南?

答:有新版甲狀腺微波消融治療專家共識。

3、操作這個的醫(yī)生需要什么資質(zhì)嗎?

答:這是三類手術(shù),外科醫(yī)生對解剖熟悉,加上一定的超聲引導(dǎo)穿刺支就沒問題了。當然需要經(jīng)過培訓(xùn)。

4、這個可以報醫(yī)保嗎?

答:當然可以,有國家統(tǒng)一醫(yī)保編碼。

5、甲狀腺消融一般用多大的功率?多長時間?

答:常見20W至30W比較多,是移動消融,您腳踏控制,超聲引導(dǎo)可視消融。

南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司

公司簡介

南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司創(chuàng)建于“六朝古都”南京。公司深耕微創(chuàng)消融介入治療領(lǐng)域,致力于通過科技創(chuàng)新和高效運營,為全球提供高品質(zhì)、高性能、操作便捷微創(chuàng)介入消融治療類器械。公司核心創(chuàng)始團隊成員均具有數(shù)十年微創(chuàng)消融介入行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、市場等領(lǐng)域的從業(yè)經(jīng)驗、專業(yè)素養(yǎng)與深厚積淀。先后在南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、江蘇生命科技創(chuàng)新園組建研發(fā)生產(chǎn)基地,與數(shù)十所高等院校和科研院所開展技術(shù)研究合作,成功研制出微波、射頻、激光、活檢針類等一系列產(chǎn)品,更有多項科研成果突破傳統(tǒng)技術(shù)壁壘達到世界高水平。按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,公司建立了500多平方的潔凈車間和專業(yè)的實驗室,為客戶提供安全可靠的醫(yī)療產(chǎn)品。此外,公司也擁有多項專利技術(shù),已實現(xiàn)消融技術(shù)領(lǐng)跑全球。