其中,《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(簡稱“文件”)顯示,為高質(zhì)量發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),深圳制定了包括支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購,對獲批醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品、企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)助在內(nèi)的一系列措施。
可以想象,隨著對于基層醫(yī)院診療能力建設(shè)的醫(yī)療新基建政策持續(xù)發(fā)布,疊加國家對于國產(chǎn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展支持,未來在創(chuàng)新研發(fā)和渠道推廣能力較強(qiáng)的國產(chǎn)設(shè)備公司有望脫穎而出。
聯(lián)盟現(xiàn)將該文件重點(diǎn)整理如下:
重點(diǎn)1——主要支持哪些領(lǐng)域
本措施重點(diǎn)支持高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測與生命支持、高端植介入、應(yīng)急救治、腫瘤放療、醫(yī)學(xué)腔鏡、基因檢測、光學(xué)設(shè)備、DNA合成儀、智能康復(fù)輔具及健康管理等儀器設(shè)備,疾病篩查、用藥分析所需的各類試劑和產(chǎn)品,支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產(chǎn)品,可降解材料、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、新型口腔材料、高值國產(chǎn)替代耗材等生物醫(yī)用材料,手術(shù)機(jī)器人、智能軟件及其它人工智能信息技術(shù)在醫(yī)療裝備場景的應(yīng)用等領(lǐng)域。
重點(diǎn)2——按投入研發(fā)的費(fèi)用對產(chǎn)品、企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)助
對在本市完成研制且進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的重點(diǎn)支持領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品給予資助:
對獲批二類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以資助,單個品種高不超過300萬元;對獲批三類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%予以資助,單個品種高不超過500萬元。
對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書且在本市生產(chǎn)的,單個品種資助上限再提高100萬元。單個企業(yè)每年累計(jì)獲得資助高不超過1000萬元。
對獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,或本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人備案人制度承擔(dān)生產(chǎn)的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系),按照實(shí)際投入費(fèi)用的20%予以資助,單個品種高1500萬元,單個企業(yè)每年資助高3000萬元。
重點(diǎn)3——鼓勵政府采購
加大創(chuàng)新醫(yī)療器械首購力度,提高政府采購份額,鼓勵本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購經(jīng)市有關(guān)部門認(rèn)定的醫(yī)療器械首臺(套)產(chǎn)品,建立用戶(醫(yī)療機(jī)構(gòu))和本地企業(yè)的聯(lián)系機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解、使用本地企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
重點(diǎn)4——支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購
鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購?fù)卣故袌觯?/span>中標(biāo)品種按當(dāng)年采購總金額的3%予以資助,單個品種資助高不超過300萬元,單個企業(yè)每年資助高不超過500萬元。