北京市醫(yī)保局發(fā)布《關于開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購有關工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
在骨科創(chuàng)傷集采的河南等十二省聯(lián)盟和京津冀“3+N”聯(lián)盟中，一直未有北京身影，在這兩大聯(lián)盟集采塵埃落定之后，北京集采的腳步開始了。
《通知》稱，本市所有公立醫(yī)療機構(gòu)和非公立醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)作為采購主體，均應參加本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購。此次帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個采購包和可單獨使用的螺釘目錄。
本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期原則上為兩年，每一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議。原則上采購主體申報的采購需求總量應不低于歷史采購總量的80%。采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇。依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平、綜合質(zhì)量等因素，通過帶量聯(lián)動河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟（以下簡稱河南聯(lián)盟）及京津冀“3+N”骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟（以下簡稱“3+N”聯(lián)盟）中選結(jié)果，經(jīng)購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，實行帶量采購。帶量聯(lián)動之后，北京將對本市臨床所需市場余量仍較大且現(xiàn)行價格較高的產(chǎn)品，組織開展帶量談判工作，以降低采購價格。企業(yè)申報產(chǎn)品應至少包含河南聯(lián)盟代表品在內(nèi)。其中，屬于河南聯(lián)盟和“3+N”聯(lián)盟（統(tǒng)稱兩個聯(lián)盟）中選產(chǎn)品的必須維護中選產(chǎn)品信息。以采購包（含可單獨使用的螺釘目錄）內(nèi)二級目錄制定申報產(chǎn)品的聯(lián)動價格上限。二級目錄內(nèi)有兩個聯(lián)盟中選產(chǎn)品，以本企業(yè)中選價格制定聯(lián)動價格上限；同采購包內(nèi)其他二級目錄，以本企業(yè)中選降幅計算制定聯(lián)動價格上限。兩個聯(lián)盟中選價格不同、同采購包內(nèi)二級目錄間中選降幅不同的，就低制定聯(lián)動價格上限。上述情形外，非中選企業(yè)參與本次集中帶量采購的，以不高于同二級目錄內(nèi)高中選價格制定聯(lián)動價格上限。擬供應價格方面，報價不高于聯(lián)動價格上限的所有產(chǎn)品獲得擬中選資格；報價高于聯(lián)動價格上限的產(chǎn)品進入談判流程；中選企業(yè)產(chǎn)品報價高于聯(lián)動價格上限或放棄報價的產(chǎn)品直接淘汰。擬供應價格涵蓋二級目錄內(nèi)所有申報產(chǎn)品，其中，鈦合金、純鈦、不銹鋼材質(zhì)產(chǎn)品價格按1:1:0.8比價關系確定。單獨使用螺釘目錄內(nèi)的普通接骨螺釘和中空（空心）螺釘（非鎖定）也需單獨填報擬供應價格。擬供應價格應包含稅費、產(chǎn)品正常損耗、配套螺釘、配件、配送和伴隨服務等所有費用。接骨板系統(tǒng)擬供應價格包含配套螺釘價格，髓內(nèi)釘系統(tǒng)擬供應價格包含配件價格。接骨板系統(tǒng)已包含配套螺釘價格，與接骨板配套使用時不得收費，單獨使用時可收費。配套螺釘數(shù)量應根據(jù)臨床需求合理使用，避免浪費。獲得擬中選資格的企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，查看采購主體的采購需求量并確認是否供應，確認供應的為中選產(chǎn)品，獲得采購需求量的90%作為協(xié)議采購量；拒絕供應的為非中選產(chǎn)品，其采購需求量由采購主體重新分配。2022年是骨科耗材集采的“大年”，三大品類正被集采全覆蓋。
人工關節(jié)國采已完結(jié)落幕，脊柱類馬上開鑼，經(jīng)歷兩輪多省聯(lián)盟的骨科創(chuàng)傷類，降價趨勢也不亞于國采，骨科耗材市場正在持續(xù)降溫中形成新的規(guī)則體系。每日經(jīng)濟新聞報道，骨科業(yè)內(nèi)人士認為，從高值耗材領域的第一批國家集采冠脈支架平均降幅超90%，對比第二批的人工關節(jié)集采平均降價82%，集采降幅趨于緩和。隨著第三批國家集采脊柱的持續(xù)推進，高值耗材各細分領域?qū)⒂瓉碇卮蟮慕Y(jié)構(gòu)性調(diào)整。例如，后集采時代，國產(chǎn)龍頭企業(yè)具有打價格戰(zhàn)的天然優(yōu)勢，市場份額將進一步集中，國產(chǎn)化替代將進一步提升。在國產(chǎn)骨科耗材市場，七家上市公司構(gòu)成國產(chǎn)替代主力軍，包括威高骨科、大博醫(yī)療、凱利泰、三友醫(yī)療、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療等。3月29日，春立、威高骨科、大博等多家骨科醫(yī)療器械企業(yè)相繼發(fā)布2021年度業(yè)績報告。受手術(shù)量逐漸恢復上升、銷售渠道下沉鋪開等因素影響，企業(yè)營收和凈利均有一定程度增長。威高骨科2021年實現(xiàn)營業(yè)收入21.54億元，同比增長18.08%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6.90億元，同比增長23.62%。期內(nèi)公司整體毛利率為81.17%，基本每股收益 1.82 元。細分領域來看，接近一半的收入來自脊柱類產(chǎn)品，脊柱增速也快，2021年營收為10.2億元，同比增長24.87%。此外，創(chuàng)傷類產(chǎn)品營收6.09億元，同比增長13.31%；關節(jié)類產(chǎn)品營收4.69億元，同比增長15.26%。春立醫(yī)療2021年實現(xiàn)營業(yè)收入11.08億元，同比增加18.18%；凈利潤為3.22億元，同比增加13.76%。期內(nèi)主營業(yè)務毛利率為77.10%，同比上漲4.49%。春立2021年九成以上業(yè)務收入來自關節(jié)類假體產(chǎn)品，營收10.39億元，同比增長14.21%，此外還有規(guī)模相對較小的脊柱類產(chǎn)品業(yè)務。大博醫(yī)療2021年實現(xiàn)營業(yè)收入19.94億元，同比增長25.68%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.73億元，同比增長11.17%。大博一半以上收入來自于創(chuàng)傷類產(chǎn)品，營收11.28億元，較上年同期增長14.97%；脊柱類產(chǎn)品增速較快，營收5.65億元，較上年同期增長53.14%。2022年第一季度業(yè)績中，國產(chǎn)骨科耗材企業(yè)有升有降。其中大博醫(yī)療2022年第一季度報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入431,071,714.35元，同比增長14.94%；歸屬于上市公司股東的凈利潤111,527,418.23元，同比下滑14.58%。威高骨科2022年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入3.4億元，同比下滑19.31%；實現(xiàn)歸母凈利潤9788.42萬元，同比減少11.99%。據(jù)觀察，由于集采的分量原則是醫(yī)療機構(gòu)自主選擇，國產(chǎn)骨科耗材在大三甲醫(yī)院的報量偏低，大醫(yī)院和中高端市場的選擇仍以進口產(chǎn)品為主。據(jù)國泰君安證券統(tǒng)計，受骨科集采覆蓋的企業(yè)短期或?qū)γ十a(chǎn)生一定影響，中長期有望加快行業(yè)整合，利于市場份額向具有創(chuàng)新能力和規(guī)模領先的頭部企業(yè)集中，隨著中國人口老齡化程度的不斷加深，未來仍有較大增長空間。多家骨科龍頭亦加快向新方向轉(zhuǎn)型，布局運動醫(yī)學、關節(jié)鏡、3D 打印等領域。從集采“存活者”特征來看，能夠在集采中笑到后面的都是產(chǎn)品管線較為豐富的企業(yè)，多腿走路以實現(xiàn)風險對沖。而提升行業(yè)集中度，促進頭部企業(yè)創(chuàng)新，也是集采推行的初衷之一。
