干貨：如何管理好醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量？
文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)發(fā)布日期：2022-12-06瀏覽次數(shù)：117 生產(chǎn)的產(chǎn)品品種是越來越多，產(chǎn)品生命周期越來越短的市場環(huán)境下，生產(chǎn)部生產(chǎn)壓力越來越大：客戶要求交貨期更短，更準時，且價格更低，質(zhì)量更好。
制造業(yè)的競爭歸根結(jié)底是生產(chǎn)效率、成本控制與管理能力的競爭。
卓越、有效的生產(chǎn)管理能力、車間是制造型企業(yè)的中心，車間和制造部門管理的好壞，直接影響著產(chǎn)品“質(zhì)量、成本、交貨期”各項指標的完成，伴隨著微利時代的到來和組織結(jié)構(gòu)趨向扁平化的今天，車間管理在企業(yè)中將扮演愈加重要的角色!
車間主管既要帶領(lǐng)團隊完成各項工作任務(wù)，又要有效地管理生產(chǎn)現(xiàn)場的進度、質(zhì)量、成本和人員。
如何進行車間管理和生產(chǎn)過程控制?
一、質(zhì)量的重要性
“質(zhì)量是企業(yè)的生命”，這是眾多企業(yè)用經(jīng)驗或教訓(xùn)總結(jié)出來的結(jié)論，大家已深信不疑。
這句話的大概意思是：產(chǎn)品質(zhì)量沒做好的話，就會被消費者拒絕和被市場淘汰，企業(yè)產(chǎn)品賣不出去，企業(yè)就會倒閉關(guān)門，所以，質(zhì)量好壞事關(guān)企業(yè)生死存亡，是企業(yè)的生命。
從另一個角度去看，質(zhì)量的重要性也不容忽視：因質(zhì)量問題而返工不僅影響生產(chǎn)進度，更嚴重的是影響了員工的工作情緒，從而會導(dǎo)致更多問題的出現(xiàn)，生產(chǎn)進度就進一步受到影響。
生產(chǎn)進度跟不上又直接影響貨期，從而影響銷售甚至導(dǎo)致丟單，那么工廠就談不上創(chuàng)造利潤，沒有了利潤我們的工資哪兒來？那么質(zhì)量不僅關(guān)系到公司的興衰，也關(guān)系到我們的切身利益。
二、如何控制好質(zhì)量
要想控制好質(zhì)量首先要樹立這樣的觀念：質(zhì)量是做出來的，不是查出來的！
1.事前教育（預(yù)防）
從源頭上控制，重在事前教育，生產(chǎn)管理人員在安排每天的工作中或在簽首件核對樣板的過程中，已對每款產(chǎn)品的工藝熟記于心，在產(chǎn)前會過后針對工藝難點，也有了解決方法與措施。
那么再組織小組產(chǎn)前會議將所知的一切及時傳達給我們基層員工，并結(jié)合各款具體的工藝要求及公司的產(chǎn)品質(zhì)量要求，作一個詳細的說明，要讓大家都能明白：什么是正確的，什么是錯誤的，以及做到什么程度為合格，做的不合格會有什么懲罰等，這就是事前教育。
2.事中糾正
員工有了目標后，有的會去努力達成；但也有的可能是沒弄明白或意識稍差抑或是技術(shù)能力有限，不能按我們的要求去做，那么就要求我們的生產(chǎn)管理人員去輔導(dǎo)、去督促跟進，特別是在每款新產(chǎn)品在投產(chǎn)的初期，我們應(yīng)從第一道工序開始跟進檢查，及時糾正錯誤方法或不良習(xí)慣，保證每一道工序傳給下一道時是合格的。
我們一道道跟進檢查、輔導(dǎo)直到出成品。如果我們真正跟到位，相信成品出來后極少存在返工的現(xiàn)象，不用每個產(chǎn)品再去反復(fù)查驗了。這樣一來,員工做的開心，后工序也就做的輕松了。
3.事后總結(jié)
如果確實因技術(shù)因素或材料原因?qū)е路倒がF(xiàn)象，我們應(yīng)及時反饋給技術(shù)部門或品控部門，讓其協(xié)助解決并記錄存檔，作為以后類似問題預(yù)防工作的參考。
三、組長的職責(zé)
1.保障本組機器設(shè)備擺放整齊，機器及臺面干凈無油污；生產(chǎn)組是工廠小的組織單位，作為該單位的主要的管理者，對于組上的一切事務(wù)都負有責(zé)任與義務(wù)，況且作為基層管理人員，是對第一現(xiàn)場清楚了解的人，俗話說縣官不如現(xiàn)管，如果組長管不好，還能指望誰去管！
2.保障生產(chǎn)流程順暢：這點至關(guān)重要，組長必須對本組每一位員工都了解、熟悉，就像熟悉自己的家庭成員一樣，我們不僅要知道員工的技術(shù)能力、還要了解員工的脾氣性格及優(yōu)缺點。
這樣我們在做工序分配時才能有依據(jù)，才有可能充分發(fā)掘員工的能力。公司不缺人才，人人都是人才！同樣我們工廠也不缺人才，只是我們沒有去發(fā)掘！俗話說：人無完人！
但我們往往習(xí)慣注意別人的缺點，而忘記其本身的優(yōu)點！這很不利于我們的工作，事實上如果我們關(guān)注并充分挖掘發(fā)揮員工的優(yōu)點，其本身的缺點就很容易被淡化，可能消失！
況且優(yōu)缺點本身也不是的，有時在我們看來是缺點，但如果用好了就會變成優(yōu)點。比方說：脾氣急躁一般來說是缺點，但脾氣急躁的人往往性子直做事快，我們安排他來做瓶頸工序，就更容易更快解決流程不暢的問題。
總而言之，我們在做工作安排時要充分考慮到影響我們生產(chǎn)進度與質(zhì)量的一切因素。
3.產(chǎn)量質(zhì)量記錄清楚：在生產(chǎn)中我們對產(chǎn)量的記錄往往比較清楚，但對質(zhì)量的記錄就不是那么在意了！
我們沒有意識到質(zhì)量記錄的重要性——質(zhì)量記錄是制程中員工質(zhì)量考核的依據(jù)，也是我們生產(chǎn)質(zhì)量管理工作改進的依據(jù)，有了詳細的質(zhì)量記錄，我們經(jīng)過統(tǒng)計分析，能很快找出產(chǎn)生問題的原因，并能依此制定改進與預(yù)防措施，同時這些記錄還可作為以后類似問題的參考與借鑒。
4.員工工作的輔導(dǎo)與監(jiān)督：組長作為工廠基層干部，對生產(chǎn)第一現(xiàn)場為了解，組長必須清楚每一位組員的技術(shù)狀況，并因材施教。
所以一個組長的生產(chǎn)技能及管理技能，直接影響機手甚至決定機手的技術(shù)素質(zhì)，相應(yīng)的一個生產(chǎn)小組組員成長的快與慢也直接反映了組長能力的高低。
另外，大部分質(zhì)量問題的產(chǎn)生不是因技術(shù)因素而是意識問題，因此組長在進行技術(shù)輔導(dǎo)的同時，還要對員工進行質(zhì)量意識的培養(yǎng)。好的現(xiàn)象大力提倡，不良行為即時制止并糾正。
5.車間管理與QC的工作配合： QC是品控部質(zhì)量監(jiān)控的代表，代表品控部指導(dǎo)與督促車間進行生產(chǎn)質(zhì)量的管理與控制。
因此，QC有權(quán)對車間不合理現(xiàn)象進行指正。對于QC的批評或建議，組長必須接受，如果認為QC的批評或建議不正確，可以向品控部或車間主管反映，但不得當面頂撞或謾罵！
另外，我們還要充分認識到QC是協(xié)助我們進行品質(zhì)管理工作的，要想真正提高產(chǎn)品質(zhì)量，關(guān)鍵還在于提高我們自己及我們員工的質(zhì)量意識，以及我們的品質(zhì)管理技術(shù)！
同時還要意識到：產(chǎn)量與質(zhì)量并不是矛盾的，如果在生產(chǎn)的階段就進行嚴格的控制，質(zhì)量的改善（返工率的降低）能有效促進產(chǎn)量提高。
四、制程中的檢查職責(zé)（設(shè)立副組長后進行監(jiān)管）
制程中的檢查職責(zé)是確保流向后道的半成品或成品必須是合格的！剩下的就是工作方法問題：制程中的檢查工作不僅僅是查半成品或成品，還應(yīng)該向前延伸，即從機手做第一道工序開始就進行檢查，比方說某款產(chǎn)品：即手第一道工序是“機頭埋夾”；第二道工序是“后浪埋夾”；第三道工序是“貼后袋”；
那么制程中的檢查在做首件時就開始跟進，“機頭埋夾”查過后沒問題，交“后浪埋夾”，查后沒問題再交“貼后袋”，一路跟下去，直到出成品。
我相信，出來的成品不再需要反復(fù)查，也不會存在什么質(zhì)量問題，這樣一來,員工做的開心，后工序也就做的輕松了！
如果反過來，制程中的檢查坐在查貨臺前，不主動跟進制程，肯定會有一大堆問題等著我們，我們會是越查問題越多，那么積在手上的貨也越多，是一大堆返工產(chǎn)品退到返修，員工怨聲載道，我們也是吃力不討好！
這一點相信大家深有體會！曾有不少車位向我反映，有些基層管理人員（中查）在剛開貨時不管，等辛辛苦苦做了一大堆半成品或成品時才說這兒不行，那兒要返執(zhí)，浪費員工時間精力不說，還嚴重影響了員工的工作情緒！
所以就有員工拒絕返工及吵架的現(xiàn)象。因此在大貨生產(chǎn)的期，我們要多花一些精力，工作主動一點積極一點，就會越做越順，越做越輕松！
同前面提到組長須配合QC工作的道理一樣，制程中的檢查人必須全面配合QC的工作，對QC提出的質(zhì)量問題及時予以糾正！如果有反對意見，可以向組長或主管反映！
五、機手的職責(zé)
制造車間的生產(chǎn)是多任務(wù)序流水作業(yè)，工序半成品質(zhì)量也是整個產(chǎn)品質(zhì)量的中心，完成工序指標是完成整個流水生產(chǎn)的重要保證，因此制造車間所有人員必須嚴格執(zhí)行如下生產(chǎn)責(zé)任制：
1.在產(chǎn)品投產(chǎn)前必須熟悉規(guī)格要求：質(zhì)量標準、工藝操作要求、上技術(shù)課要仔細聽、用心記，要熟悉本工序各項要求，也要熟悉上下工序的要求，不懂要問，在沒有弄懂各項要求前不準投產(chǎn)。
第一件產(chǎn)品必須交組長或師傅、QC鑒定后，才可批量投產(chǎn)，未經(jīng)鑒定的不準投產(chǎn)。
2.嚴格工藝操作要求：按規(guī)格、按工藝操作要求進行生產(chǎn)，對違反工藝操作要求而發(fā)生的質(zhì)量差錯事故，負完全責(zé)任。
3.堅持質(zhì)量檢驗標準：嚴格按標準要求生產(chǎn)，對本工序的質(zhì)量，要求進行嚴格的自查鑒定，對下道工序負責(zé)，對上道工序的質(zhì)量也應(yīng)嚴格把關(guān)，如上道工序的遺留問題，本工序沒有把關(guān)而發(fā)生質(zhì)量事故，由本工序負責(zé)，第一承擔(dān)自己返修的責(zé)任，第二承擔(dān)返修損失的經(jīng)濟責(zé)任。
4.質(zhì)量問題及時返工：對返修產(chǎn)品做到隨退隨修不準過夜，不及時回修或拒絕回修的，停工教育時間扣除相應(yīng)的工資，情節(jié)嚴重的按行政紀律處分。
5.嚴格按照指令生產(chǎn)：尤其是主要工序，產(chǎn)品的防護，防止產(chǎn)品傾倒而發(fā)生差錯，下道工序?qū)ι系拦ば蜇撠?zé)，采取張冠李戴而造成的差錯概由當事人負責(zé)。
6.努力完成和超額完成生產(chǎn)任務(wù)：樹立先集體、后個人的正確思想，服從分配，不挑揀工種和工序，在生產(chǎn)過程中為保證大組指標的完成，服從組長的調(diào)度，不服從調(diào)度的，談話教育時間不計工時，自己另行生產(chǎn)的工作不計產(chǎn)量，態(tài)度惡劣的予以扣除獎金處理，嚴重的給予行政紀律處分。
六、生產(chǎn)質(zhì)量控制意識的轉(zhuǎn)變
1.責(zé)任到位，要求每一道工序在轉(zhuǎn)入下一道工序之前，員工能自查（QC\管理要監(jiān)督）；
2.各組中查必須擺脫依賴思想（以為反正QC要全查，等他查出來再說），完全擔(dān)負起半成品至成品的質(zhì)量控制責(zé)任與義務(wù)；
3.所有制程檢查人員及QC要進行每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)、每道工序的監(jiān)控，不準將主要精力全放在檢查成品上。
另外，目前工作的重點就是控制半成品的生產(chǎn)質(zhì)量，因此制程檢查人員要特別注意，以后從IPQC抽查處退回的返工貨，將追究由制程檢查人員的責(zé)任，我們要做的就是想盡一切辦法讓生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是完全合格的。
