多地發(fā)布國(guó)采接續(xù)相關(guān)工作公告

寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于開展第五批國(guó)家集采續(xù)簽中選藥品配送關(guān)系維護(hù)及購(gòu)銷三方合同簽訂工作的通知》，2023年2月15日正式執(zhí)行第五批國(guó)采續(xù)簽中選結(jié)果。

操作時(shí)間：即日起至2023年2月15日

配送關(guān)系確立流程

(一)生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)

請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)使用 CA 數(shù)字證書，登錄寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái) (網(wǎng)址:https://nxyp.nxggzyjy.org/std/login.htm1)，進(jìn)入“國(guó)家藥品集中采購(gòu)”，點(diǎn)擊“配送協(xié)議管理一配送協(xié)議設(shè)置”，來源選擇“國(guó)家集采第五批(第二年)”，自主選擇藥品配送企業(yè)具體操作詳見寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)右上角“幫助文檔”頁面的“國(guó)家藥品集中采購(gòu)操作手冊(cè)”。

(二)配送企業(yè)確認(rèn)配送關(guān)系

請(qǐng)配送企業(yè)使用 CA 數(shù)字證書，登錄寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)，進(jìn)入“國(guó)家藥品集中采購(gòu)”，在“配送協(xié)議管理”頁面完成生產(chǎn)企業(yè)委托配送關(guān)系的確認(rèn)工作。具體操作詳見寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)右上角“幫助文檔”頁面的“國(guó)家藥品集中采購(gòu)操作手冊(cè)”。

云南  

云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《云南省國(guó)家集采第二、第三（部分）和第四批中選藥品協(xié)議期滿續(xù)約和申報(bào)藥品掛網(wǎng)交易有關(guān)事宜的通知》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)于2023年2月17日起在云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上以電子合同的方式簽定集中采購(gòu)合同。

掛網(wǎng)交易目錄及采購(gòu)周期

掛網(wǎng)交易目錄，其中布洛芬注射液因疫情防控已于2022年12月23日提前掛網(wǎng)。其他掛網(wǎng)藥品采購(gòu)周期自2023年2月20日起，原則上為2年，必要時(shí)延長(zhǎng)1年。如需延長(zhǎng)采購(gòu)周期，在采購(gòu)周期結(jié)束前另行公告。

 掛網(wǎng)交易目錄對(duì)應(yīng)的原同廠同品規(guī)藥品，將在目錄內(nèi)藥品掛網(wǎng)交易后停止掛網(wǎng)交易資格。 

樣品備案有關(guān)工作

  （一）掛網(wǎng)交易目錄中備注“須備案”的藥品，即日起開展基藥告知承諾備案工作。請(qǐng)有關(guān)企業(yè)根據(jù)云南省藥品監(jiān)督管理局公示公告：http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID=dfdc3433-e59e-486e-8496-becd5262fa7b的要求，完成告知承諾備案。

  （二）請(qǐng)有關(guān)企業(yè)攜此公告打印件至云南省藥品監(jiān)督管理局指定地點(diǎn)完成備案工作，并在2023年2月15日下午17：00時(shí)前（法定節(jié)假日除外）將云南省藥品監(jiān)督管理局蓋章后的《中標(biāo)品種樣品備案表》和《法定代表人授權(quán)書》，原件掃描發(fā)送至電子郵箱：ynsypjzcgpt@163.com，請(qǐng)?jiān)卩]件主題中注明“項(xiàng)目名稱+企業(yè)名稱+基藥備案表”。

信息補(bǔ)充完善

  有關(guān)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)、認(rèn)真核對(duì)掛網(wǎng)交易藥品信息（包括小制劑單位、計(jì)價(jià)單位、包裝單位、包裝數(shù)量、通用名、劑型、規(guī)格、企業(yè)名稱、備注等）。如藥品基本信息發(fā)生變更，請(qǐng)派授權(quán)代表在2023年2月15日下午17：00時(shí)前（法定節(jié)假日除外）將法定代表人授權(quán)書（附件3）、信息補(bǔ)充完善資料原件掃描發(fā)送至電子郵箱：ynsypjzcgpt@163.com，請(qǐng)?jiān)卩]件主題中注明“項(xiàng)目名稱+企業(yè)名稱+信息補(bǔ)充完善”。 

采購(gòu)協(xié)議

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)于2023年2月17日起在云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上以電子合同的方式簽定集中采購(gòu)合同。

中選藥品可由中選生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。中選生產(chǎn)企業(yè)可自主選定不超過3家（含3家）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送，請(qǐng)企業(yè)于2023年2月17日起在云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)建立配送關(guān)系。

天津  

天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《天津市關(guān)于開展國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》。

一、采購(gòu)產(chǎn)品

國(guó)家集采采購(gòu)周期已到期且有外省市完成接續(xù)采購(gòu)的品種進(jìn)行接續(xù)采購(gòu)。

外省市未接續(xù)采購(gòu)的品種，繼續(xù)執(zhí)行原價(jià)格，待其他省份出現(xiàn)新價(jià)格后，參照此方式開展接續(xù)帶量采購(gòu)。

二、采購(gòu)主體

有采購(gòu)相應(yīng)藥品需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。社會(huì)辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參加。

三、采購(gòu)周期

本次國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)帶量采購(gòu)周期至2025年12月31日，采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽，一個(gè)協(xié)議年按不足一年的累計(jì)月數(shù)報(bào)量并簽訂協(xié)議。

四、采購(gòu)方式與采購(gòu)要求

（一）經(jīng)公平競(jìng)爭(zhēng)審查，本次集中帶量采購(gòu)方式為“帶量詢價(jià)，雙向選擇”。即參考國(guó)家集采協(xié)議期滿后省際聯(lián)盟和省級(jí)接續(xù)現(xiàn)行或即將執(zhí)行的接續(xù)中選價(jià)格，設(shè)置高有效申報(bào)價(jià)，通過購(gòu)銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。

（二）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。在此基礎(chǔ)上，采購(gòu)主體可適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。

（三）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體完成協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

（四）采購(gòu)周期內(nèi)，如其他省際聯(lián)盟和省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

（五）采購(gòu)周期內(nèi)，如有符合申報(bào)要求的未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受上述擬供應(yīng)價(jià)格限價(jià)規(guī)則的，由企業(yè)向天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心申請(qǐng)，可按未中選產(chǎn)品在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)掛網(wǎng)，并允許其在下一年度采購(gòu)協(xié)議期中按中選產(chǎn)品依據(jù)量?jī)r(jià)掛鉤的原則參與帶量采購(gòu)。

五、申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到本次接續(xù)帶量采購(gòu)要求的均可參加。同一藥品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

（二）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，屬于本次接續(xù)帶量采購(gòu)藥品范圍，且在天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)內(nèi)完成通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)信息維護(hù)。

（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。申報(bào)企業(yè)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，須承諾申報(bào)產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)、足量滿足我市所有采購(gòu)主體采購(gòu)需求，須完成《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》簽署和上傳工作。

（四）企業(yè)申報(bào)的同品種名稱產(chǎn)品須符合差比價(jià)規(guī)則。

六、工作流程

（一）維護(hù)產(chǎn)品信息和收集價(jià)格數(shù)據(jù)。申報(bào)企業(yè)登錄“天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)”（https://www.tjmpc.cn/）進(jìn)行藥品信息維護(hù)，包括參比制劑、仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含視同通過一致性評(píng)價(jià)）情況，并如實(shí)填報(bào)各產(chǎn)品對(duì)應(yīng)中選價(jià)格（包含省際聯(lián)盟和省級(jí)接續(xù)現(xiàn)行或即將執(zhí)行的接續(xù)中選價(jià)格）及其相關(guān)項(xiàng)目信息。按要求填報(bào)產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格，以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。

以國(guó)家集采天津中選的申報(bào)產(chǎn)品在國(guó)家集采協(xié)議期滿后省際聯(lián)盟或省級(jí)接續(xù)中現(xiàn)行或即將執(zhí)行的接續(xù)中選低價(jià)格（以下簡(jiǎn)稱接續(xù)中選價(jià)格）的1.5倍和同品種接續(xù)中選低價(jià)的1.8倍兩者之間低值作為高有效申報(bào)價(jià)。對(duì)于有接續(xù)中選價(jià)格的申報(bào)產(chǎn)品，擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于高有效申報(bào)價(jià)，也不得高于該產(chǎn)品接續(xù)中選價(jià)格中的低價(jià)；無接續(xù)中選價(jià)格的，擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于高有效申報(bào)價(jià)，也不得高于同品種接續(xù)中選低價(jià)的1.5倍。

維護(hù)產(chǎn)品信息時(shí)間：2023年2月9日至2月12日

填報(bào)中選價(jià)格時(shí)間：2023年2月9日至2月13日

中選價(jià)格公示時(shí)間：2023年2月14日至2月15日

填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格時(shí)間：2023年2月17日至2月19日

（二）收集采購(gòu)主體歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和采購(gòu)需求量。收集醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品的網(wǎng)上采購(gòu)歷史采購(gòu)量，具體到產(chǎn)品規(guī)格包裝。采購(gòu)主體登錄“天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)”，參照歷史采購(gòu)量，填報(bào)藥品未來一年的采購(gòu)需求量，具體到產(chǎn)品規(guī)格包裝。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購(gòu)主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)書記和院長(zhǎng)簽字確認(rèn)的需求量匯總表。原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的采購(gòu)需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的采購(gòu)需求量。

填報(bào)采購(gòu)需求量時(shí)間：2023年2月20日至2月24日

（三）申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務(wù)量。申報(bào)企業(yè)針對(duì)采購(gòu)主體的采購(gòu)需求量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。

對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。對(duì)于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對(duì)應(yīng)采購(gòu)需求量作為待分配量，由采購(gòu)主體重新分配給同品種名稱其他符合條件的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購(gòu)需求量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。采購(gòu)主體可進(jìn)行多輪次分配采購(gòu)需求量，直至所有采購(gòu)需求量完成雙向選擇。

配送關(guān)系確認(rèn)時(shí)間：2023年2月20日至2月24日

雙向選擇時(shí)間：2023年2月25日至2月27日

（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。采購(gòu)主體、選擇成功的申報(bào)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購(gòu)主體應(yīng)按醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上采購(gòu)。醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績(jī)效考核、醫(yī)保總額指標(biāo)制定、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由醫(yī)療保障部門確定。