“碼”上監(jiān)管丨醫(yī)保局首“亮劍” SPD與UDI創(chuàng)新融合助力耗材追溯

新華社報道，國家醫(yī)保局發(fā)布公告，首通過藥品追溯碼對假藥、回流藥“亮劍”。公告透露，通過分析各地藥品追溯碼數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)11個省份的46家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可能涉及復(fù)方阿膠漿的藥品串換、回流藥和假藥問題。國家醫(yī)保局已要求相關(guān)醫(yī)保部門進(jìn)行調(diào)查，并需在11月20日前提交核查結(jié)果。

今年以來，為加快藥品耗材追溯體系的建設(shè)，國家醫(yī)保局已經(jīng)多次發(fā)文強(qiáng)調(diào)藥品耗材追溯碼。當(dāng)前，國家醫(yī)保局正在努力降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。下一步，將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，并免費(fèi)向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開放。

藥品追溯碼的采集正全面展開，國家醫(yī)保局將分階段公布醫(yī)保藥品重復(fù)追溯碼的相關(guān)信息。在醫(yī)用耗材領(lǐng)域，耗材追溯碼即醫(yī)療器械標(biāo)識（UDI）的推廣工作已取得成果。

2019年7月，我國正式啟動UDI試點(diǎn)，中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院成為全國首批試點(diǎn)單位之一，并于2022年被選為首批示范單位。2023年，中山一院與安徽國醫(yī)科技合作，建立了醫(yī)用耗材SPD智慧物流管理模式，將UDI與SPD系統(tǒng)相結(jié)合，實現(xiàn)了耗材編碼、醫(yī)保編碼和收費(fèi)碼三碼合一，構(gòu)建了從生產(chǎn)到使用的全流程智慧物流體系，實現(xiàn)供應(yīng)鏈上下游全面監(jiān)管與追溯。

本文將結(jié)合中山一院的應(yīng)用實踐，詳細(xì)介紹UDI在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材SPD精益化管理中的應(yīng)用，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供參考和借鑒。

梳理主字典目錄，建立醫(yī)用耗材UDI中心數(shù)據(jù)庫。

在應(yīng)用之前，建立完善的標(biāo)準(zhǔn)化字典并形成UDI數(shù)據(jù)庫可謂重中之重。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以國家藥監(jiān)局UDI數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)建立“國家”的主數(shù)據(jù)字典，并根據(jù)實際情況增加相關(guān)字段和表結(jié)構(gòu)形成醫(yī)院產(chǎn)品主數(shù)據(jù)字典，以醫(yī)療器械標(biāo)識國家數(shù)據(jù)集作為參考標(biāo)準(zhǔn)，建立標(biāo)準(zhǔn)化字典庫。另外，鑒于醫(yī)院醫(yī)用耗材種類繁多且在動態(tài)變化中，國家UDI數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)有限，暫時無法滿足醫(yī)院所有耗材的UDI管理應(yīng)用。因此，院內(nèi)耗材UDI的實施是一個動態(tài)和不斷完善的過程。

中山一院UDI探索應(yīng)用時間較早，采用的是商業(yè)平臺原廠數(shù)據(jù)模式，向商業(yè)公司采購物資系統(tǒng)，由生產(chǎn)廠家直接維護(hù)和校驗數(shù)據(jù)，此種模式產(chǎn)品的覆蓋面較廣，數(shù)據(jù)庫信息較為全面，但落地實施難度較大。當(dāng)前，對于上線SPD的醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，可采用“自建平臺自主維護(hù)”模式，通過改造原有物資系統(tǒng)，自建平臺并由供應(yīng)商進(jìn)行數(shù)據(jù)信息維護(hù)。通過UDI對院內(nèi)ERP、HIS、LIS、電子病歷系統(tǒng)、財務(wù)管理系統(tǒng)、醫(yī)保系統(tǒng)等系統(tǒng)的聯(lián)動，完成主字典建立，構(gòu)建院內(nèi)醫(yī)用耗材精細(xì)化管理體系。

醫(yī)用耗材從遴選到入院使用結(jié)算，如何將UDI理念融入實際應(yīng)用中？

將UDI應(yīng)用與SPD管理模式相結(jié)合，實現(xiàn)耗材嚴(yán)格入院、安全使用、準(zhǔn)確收費(fèi)、精追溯。

①耗材遴選優(yōu)化。醫(yī)院在遴選耗材供應(yīng)商時，將UDI作為關(guān)鍵考量因素。在質(zhì)量與價格同等條件下，UDI的規(guī)范性成為重要選擇標(biāo)準(zhǔn)，推動生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)提升UDI管理的標(biāo)準(zhǔn)化水平。

②訂單與配送質(zhì)控。建立基于UDI的醫(yī)療器械質(zhì)控體系，實現(xiàn)供應(yīng)鏈信息的共建共享。供應(yīng)商根據(jù)訂單準(zhǔn)備產(chǎn)品，并通過掃描UDI條碼進(jìn)行有效性驗證，生成帶二維碼的電子送貨單。醫(yī)院通過掃描二維碼，實時監(jiān)控配送的時間和數(shù)量，實現(xiàn)“預(yù)驗收”。

③驗收環(huán)節(jié)效率提升。利用產(chǎn)品二維碼DI、PI信息，結(jié)合系統(tǒng)校驗機(jī)制，自動查驗耗材的質(zhì)量效期等是否符合院內(nèi)規(guī)定?；谥猩揭辉簩嵺`經(jīng)驗，與傳統(tǒng)模式相比，使用UDI后驗收時間從45分鐘縮短至10分鐘內(nèi)，可極大提高驗收效率。

④庫房智能化管理。SPD智能柜與UDI結(jié)合，將UDI信息存儲于RFID芯片中，基于SPD管理模式，通過智能感知技術(shù)精確追蹤耗材，提升補(bǔ)貨的準(zhǔn)確性和及時性，實現(xiàn)庫房智能化管理。

⑤手術(shù)耗材使用管理。通過SPD系統(tǒng)接口掃描UDI以復(fù)核產(chǎn)品信息，并形成電子化使用記錄，實現(xiàn)UDI智能化追溯應(yīng)用，確保手術(shù)室內(nèi)耗材使用的準(zhǔn)確性和可追溯性。

⑥電子病歷應(yīng)用。在電子病歷中整合UDI，患者通過掃描病例中的UDI編碼，能夠直接訪問產(chǎn)品的詳細(xì)信息，增強(qiáng)了信息的可獲取性和透明度。

⑦質(zhì)量監(jiān)督。針對不良事件上報，利用UDI編碼進(jìn)行掃描，有效預(yù)防耗材信息填寫錯誤，可加強(qiáng)不良事件和器械應(yīng)用的監(jiān)測，提升醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的準(zhǔn)確性和效率；同時，能夠真實呈現(xiàn)科室耗材閉環(huán)使用數(shù)據(jù)，為醫(yī)用耗材用量監(jiān)測分析提供有力支持。

⑧使用監(jiān)測優(yōu)化。構(gòu)建多視角的醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)，基于UDI進(jìn)行全程數(shù)字化追溯，可對耗材使用進(jìn)行多維度監(jiān)測，減少臨床重復(fù)收費(fèi)、醫(yī)院進(jìn)銷存不匹配、收費(fèi)項與使用項不一致等問題。

UDI與SPD深度融合下的創(chuàng)新應(yīng)用，推動了智慧醫(yī)療新生態(tài)的構(gòu)建。

一是實現(xiàn)醫(yī)用耗材“三碼合一”。SPD系統(tǒng)通過維護(hù)耗材信息，實現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部收費(fèi)編碼、UDI碼以及醫(yī)保編碼關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)“三碼合一”，并自動關(guān)聯(lián)HIS進(jìn)行計費(fèi)確認(rèn)，確保耗材使用與收費(fèi)的一致性以及耗材進(jìn)銷存的準(zhǔn)確性。

二是推動移動護(hù)理計費(fèi)管理創(chuàng)新?；赨DI碼與SPD系統(tǒng)的對照，通過SPD與移動護(hù)理聯(lián)動，護(hù)士掃描患者腕帶和耗材條碼，SPD系統(tǒng)自動識別并向HIS系統(tǒng)傳遞收費(fèi)項目，完成耗材出庫、計費(fèi)并與患者信息關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)雙向追溯。

當(dāng)前，藥品耗材追溯碼信息采集試點(diǎn)工作在全國迅速鋪開，已覆蓋超六成定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在醫(yī)用耗材領(lǐng)域，UDI編碼應(yīng)用實踐成果，國家積極推動相關(guān)工作。國醫(yī)科技SPD模式與中山一院UDI的深度融合，打造出了醫(yī)用耗材管理創(chuàng)新實踐，實現(xiàn)智能化管理與全流程追溯，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)精細(xì)化管理開辟新徑。這種創(chuàng)新融合未來有望推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部系統(tǒng)信息一體化，為智慧醫(yī)保監(jiān)管筑牢數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，鞏固采集成果，保障群眾用藥用耗安全。此外，作為深耕SPD領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)軍者，國醫(yī)科技積極聚焦SPD理念與醫(yī)院管理理念的創(chuàng)新融合，正推動包括智廉監(jiān)管、SPD+DRG、物流、醫(yī)院數(shù)據(jù)中臺等在內(nèi)的業(yè)務(wù)探索，并在湖州市中心醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地應(yīng)用，充分展現(xiàn)SPD模式在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用的廣闊前景和深遠(yuǎn)意義。

在國家積極推動藥品耗材追溯體系建設(shè)等一系列政策的引領(lǐng)下，SPD與醫(yī)院管理理念融合模式將獲得更為強(qiáng)勁的發(fā)展動力，進(jìn)一步與國家醫(yī)療戰(zhàn)略規(guī)劃深度契合，為整個醫(yī)療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供堅實保障，助力我國醫(yī)療體系向著更加完善、高效的方向邁進(jìn)。