KSD-101是一款自體樹突細胞疫苗(DC疫苗),在KSD-101用于EBV相關血液腫瘤治療的人體研究的I期臨床研究中,5例可評估療效的血液腫瘤患者均達到完全緩解,完全緩解率(CR)。
由此可見 ,KSD-101在EBV相關血液腫瘤中是一種非常有前景的治療方法。
近日,KSD-101用于治療EBV相關鼻咽癌的臨床研究已經(jīng)完成首例患者入組給藥。期待能夠為EBV相關鼻咽癌患者帶來更有效的治療方案。
關于樹突細胞疫苗
樹突狀細胞(DC細胞)是先天免疫細胞,1973年,由拉爾夫·斯坦曼(Ralph Steinman)發(fā)現(xiàn)并證實其具有抗原遞呈功能,相當于"信使",可以將抗原信息傳遞給T細胞,并激活T細胞。在過去的幾十年里,樹突狀細胞(DC)疫苗已經(jīng)在臨床試驗中取得令人鼓舞的臨床數(shù)據(jù)。
DC疫苗的聯(lián)合免疫療法實現(xiàn)膠質母細胞瘤患者長達69個月的無進展生存期
2023年6月,國內臨床研究人員在《ScienceDirect》報告了1例膠質母細胞瘤(GBM)患者接受包含DC疫苗的聯(lián)合免疫療法實現(xiàn)長達69個月的無進展生存期。
該患者于2017年7月17日表現(xiàn)為言語不流利,左額葉存在3.8cm × 5.8 cm × 3.6 cm大小的腫瘤病灶,從 2017 年 10 月 17 日至 2022 年 5 月 4 日期間,該患者接受聯(lián)合免疫治療,并得到理想效果:言語困難癥狀緩解,腫瘤病灶縮小,截至2022年11月仍舊沒有復發(fā)跡象,實現(xiàn)長達69個月的無進展生存期,達到治狀態(tài)。
該病例報告表明,DC疫苗的聯(lián)合免疫療法在膠質母細胞瘤治療中具有長期生存效益。
DC疫苗在胰腺癌中具有治療潛力
7月1日,全球腫瘤學期刊《Journal of Clinical Oncology(臨床腫瘤雜志)》發(fā)表了題為"Dendritic Cell-ba[x]sed Immunotherapy in Patients With Resected Pancreatic Cancer"的研究報告,文中報告了基于樹突狀細胞(DC)輔助免疫療法在標準護理全身治療后切除的胰腺癌患者中的潛力。
共28例患者進入II期擴展隊列。結果顯示:2 年無復發(fā)生存率(RFS)為64%,2年總生存率(OS)為83%。
試驗中1例患者接受了DC疫苗治療,截至目前,患者已經(jīng)存活超22個月,且仍未復發(fā)。
由此可見,DC疫苗在胰腺癌中具有良好療效。
國內目前針對DC疫苗的研究也在緊鑼密鼓的進行中:
2023年12月,廣東優(yōu)諾生物DC細胞治療藥物UNODC0407注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗默示許可,用于不可手術切除的局部進展期胰腺癌或轉移性胰腺癌。
2023年1月,啟辰生生物mRNA-DC疫苗Survivin DC細胞注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗默示許可,用于治療腦膠質母細胞瘤。
2023年3月,北京立康生命個性化腫瘤新生抗原樹突狀細胞疫苗LK101注射液單藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗默示許可,用于治療晚期實體瘤。
2023年9月,四川康德賽生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗CUD002注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗默示許可,用于治療難治性/耐藥復發(fā)性卵巢癌。
結語
大量研究顯示DC疫苗安全,易于操作,并在腫瘤治療中取得了令人鼓舞的療效。2007年斯坦曼教授確診胰腺癌后積極嘗試DC疫苗,不負所望的是,斯坦曼教授成功借助DC疫苗將預期僅剩數(shù)月的生命延長至四年半。盡管斯坦曼教授在2011年因胰腺癌去世,但他的病情在治療期間得到了的緩解。DC疫苗目前在尿路上皮癌、肉瘤、宮頸癌、前列腺癌等實體瘤治療中取得了鼓舞人心的療效。相信隨著科技的不斷進步和全球科研合作的加強,擊敗癌癥的夢想一定會成為現(xiàn)實。讓我們共同期待人類戰(zhàn)勝癌癥的那一天。