溶瘤病毒療法AdAPT-001獲美國FDA快速通道認證！

EpicentRx宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予溶瘤病毒療法AdAPT-001和抗 PD-1 納武利尤單抗或阿替利珠單抗的快速通道資格，用于治療至少接受過一種治療后疾病進展的復發(fā)性或難治性晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤（STS）患者。

2024年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上報告了AdAPT-001聯(lián)合免疫檢查點抑制劑的1/2 期試驗（NCT04673942）結果。該試驗共入組36例患者，其中24例患者接受AdAPT-001聯(lián)合治療，12例接受AdAPT-001 單藥治療，結果顯示：AdAPT-001 單藥治療組中有2例達到臨床緩解，臨床獲益率（CBR）為44.4%，聯(lián)合治療組有7例患者達到臨床緩解，其中1例血管肉瘤患者達到完全緩解（CR），3例肉瘤、1例三陰性乳腺癌，1 例頭頸癌和1 例鱗狀細胞癌患者達到部分緩解（PR），臨床獲益率為62.5%。

AdAPT-001實現(xiàn)晚期實體瘤患者病灶減少了72.2%

2023年12月，《Cancer Gene Therapy》發(fā)表了AdAPT-001在晚期實體瘤患者中的1期臨床研究結果。

第二部分共納入23例患者，在15例可評估反應的患者中，5例患者有長期穩(wěn)定的反應，2例患者部分緩解。

病例報告：

該試驗中1例64歲的男性患者，患有復發(fā)性骶索瘤轉(zhuǎn)移至手臂、肝臟、腎臟和腹膜后，接受了骶骨放療。2022年6月參加AdAPT-001的臨床試驗后，觀察到他的手臂注射病灶減少了72.2%。

1例轉(zhuǎn)移性外分泌癌患者，初始表現(xiàn)包括踝關節(jié)內(nèi)側/后跟6個病灶，左側外踝/小腿 1個開放性潰瘍病灶，左腘繩肌區(qū)域1個潰瘍病灶。導致患者行動不便，在AdAPT-001治療4個月時，患者腳后跟、外踝和腘繩肌的病變增大，但患者表示痛、活動和腫脹的癥狀有所改善，第5個月時，病變開始縮小，并產(chǎn)生持久的部分反應。

由此可見，溶瘤病毒療法AdAPT-001在癌癥治療中顯示出有希望的結果。

溶瘤病毒是一類天然或經(jīng)過基因改造的病毒，可以選擇性地在腫瘤細胞中復制并殺死癌細胞，并激活人體免疫系統(tǒng)來對抗腫瘤轉(zhuǎn)移，同時保持正常細胞不受損，在包括肺癌、頭頸癌、乳腺癌、黑色素瘤、膠質(zhì)瘤、卵巢癌、骨肉瘤等晚期實體腫瘤中都有非常好的治療效果。

結語

病毒學家 Beata Halassy在乳腺癌復發(fā)后便利用自己實驗室培養(yǎng)的病毒，治好了自身的癌癥！現(xiàn)在她已經(jīng)4年沒有患癌癥了。Beata Halassy的故事讓醫(yī)學界為之震驚，同時也激勵著科學家對新型抗癌療法的探索，而腫瘤患者也看到了治療希望。目前溶瘤病毒在肝癌、肉瘤、結直腸癌、宮頸癌、肺癌等實體瘤治療中顯示出療效，相信隨著相關研究的突破，溶瘤病毒療法將很快推廣到更多癌癥的治療中。也許目前"你"接受的治療讓你感到不適，也許沒有找到合適的治療方式，但是請不要灰心，科學家正在緊鑼密鼓的對癌癥研究中，試圖尋找更加有效的治療方案。或許在不久的將來，奇跡會發(fā)生在"你"的身上。