京藥監(jiān)依法暫停廣告違法嚴(yán)重藥品在京銷售

　　為保障社會(huì)公眾的用藥安全，該局通過發(fā)布《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)違法藥品廣告所涉藥品采取暫停銷售措施的通告》，暫停違法藥品廣告所涉及的9個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的10個(gè)藥品在北京市的銷售活動(dòng)，并責(zé)令相關(guān)企業(yè)在媒體刊登啟事，消除影響。

　　此次行政執(zhí)法措施是北京市藥品監(jiān)督管理局依照新的《藥品廣告法》賦予藥監(jiān)部門的職能對(duì)藥品違法廣告發(fā)布者的重拳出擊。也是迄今藥監(jiān)系統(tǒng)在新的《藥品廣告法》頒布以來大規(guī)模的一次執(zhí)法行動(dòng)。

　　依照公告，違法發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)該在發(fā)布廣告的媒體和版面按照要求發(fā)布更正啟事以消除影響，并在更正啟事發(fā)布后兩個(gè)工作日內(nèi)正式告知北京市藥品監(jiān)督管理局。該局將在更正啟事發(fā)布后15個(gè)工作日依法做出解除暫停銷售的決定。

　　通告發(fā)布后，該局還會(huì)投入力量對(duì)北京市銷售單位進(jìn)行監(jiān)測(cè)，杜絕這些藥品的銷售。今后，該局將進(jìn)一步加大對(duì)此類行為的打擊力度，保障公眾用藥安全。

　　同時(shí)，該局提醒廣大市民，僅憑借廣告宣傳購(gòu)買藥品進(jìn)行自我治療是不科學(xué)和不安全的用藥行為。在購(gòu)買藥品前請(qǐng)到藥店咨詢專業(yè)人員或到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

　　附：

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于

在我市行政區(qū)域內(nèi)對(duì)廣告嚴(yán)重違規(guī)藥品采取暫停銷售措施的通告

　　根據(jù)我局對(duì)我市主要媒體2007年5月藥品廣告發(fā)布情況監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示：部分藥品在廣告宣傳過程中存在擅自擴(kuò)大藥品功能主治和適應(yīng)癥范圍、化夸大療效等嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。

　　為保證公眾用藥安全，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十一條的規(guī)定，現(xiàn)決定暫停這些廣告所涉藥品在我市行政區(qū)域內(nèi)的銷售。本市各藥品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)自本通告發(fā)布之日起立即停止銷售名單中所列藥品。

　　本通告發(fā)布后，相關(guān)企業(yè)應(yīng)在原廣告發(fā)布媒體和版面按照要求發(fā)布更正啟事以消除影響，并在更正啟事發(fā)布后兩個(gè)工作日內(nèi)正式告知我局。我局將在更正啟事發(fā)布后依法做出解除暫停銷售的決定。

　　附表：《暫停銷售藥品品種名單》

責(zé)令暫停銷售藥品品種名單
序號(hào) 藥品名稱 標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào) 標(biāo)示藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) (標(biāo)示)生產(chǎn)廠家或使用單位 具體違法行為
1 糖維膠囊 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010173 冀藥廣審(文)2006050124 無 廣告中聲稱能從根本上治療糖尿病且功能主治超出說明書批準(zhǔn)的范圍
2 消風(fēng)止癢系列 無 魯藥廣審(文)第2006090291號(hào) 國(guó)醫(yī)堂中醫(yī)研究院恒康中醫(yī)門診部 廣告內(nèi)容與相應(yīng)審批內(nèi)容嚴(yán)重不符，嚴(yán)重誤導(dǎo)消費(fèi)者。
3 清濁益腎膠囊 國(guó)藥準(zhǔn)字B20020397 無 無 聲稱與蟲草益腎膠囊合用能治療腎衰、從根本上修復(fù)受損的腎小球和腎小管、能夠替代腎透析，與說明書有關(guān)內(nèi)容不符。
4 蟲草芪參膠囊 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000118 無 無 聲稱與清濁益腎膠囊合用能治療腎衰、從根本上修復(fù)受損的腎小球和腎小管、能夠替代腎透析，與說明書有關(guān)內(nèi)容不符。
5 泌尿?qū)?商標(biāo)：大宅門) 國(guó)藥準(zhǔn)字Z13021971 冀藥廣審(文)2006070176 無 聲稱該藥攻克世界泌尿系感染難題；廣告中治療前列腺炎、前列腺增生、膀胱、附件炎、盆腔炎等內(nèi)容與說明書中有關(guān)內(nèi)容不符。
6 恒古骨傷愈合劑 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025103 滇藥廣審(文)第2006030114號(hào) 云南克雷斯天然藥物有限公司 廣告中椎間盤突出患者2-3個(gè)療程癥狀消失等內(nèi)容化夸大藥品療效；有關(guān)對(duì)老年退行性病變引起的骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、骨刺、滑膜炎等頑固骨關(guān)節(jié)病的廣告內(nèi)容與說明書有關(guān)內(nèi)容不符。
7 三十六味消渴膠囊 國(guó)藥準(zhǔn)字B20020668 桂藥廣審(文)第2006040081號(hào) 北海凱運(yùn)藥業(yè) 宣稱能治療上百種糖尿病并發(fā)癥，夸大功能主治范圍，并宣稱：“從根本上有效治療和預(yù)防糖尿病多種并發(fā)癥”，與說明書批準(zhǔn)內(nèi)容不符。
8 山楂降壓膠囊 未標(biāo)示 蘇藥廣審(文)第2006070342號(hào) 南京同仁堂藥業(yè) 聲稱高血壓不需終身服藥，化夸大療效；廣告宣稱可減少腦中風(fēng)、心梗死、心絞痛、腎衰竭等并發(fā)癥，與說明書批準(zhǔn)內(nèi)容不符。
9 谷丙甘氨酸膠囊(商標(biāo)：列線呔) 未標(biāo)示 鄂藥廣審(文)第20070020號(hào) 湖北威士生物藥業(yè)有限公司 廣告中使用“療效”、“30天左右康復(fù)”等化療效承諾。
10 益氣消渴顆粒 國(guó)藥準(zhǔn)字B20020356 無 無 廣告中出現(xiàn)“四個(gè)療程以上胰島功能恢復(fù)”等化療效承諾。

特此通告。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2007年6月28日