國家食品藥品監(jiān)督管理局日前宣布,《醫(yī)療器械廣告審查辦法》的修訂和起草工作已經(jīng)完成,即日起公開征求意見。根據(jù)征求意見稿,今后,企業(yè)發(fā)布的醫(yī)療器械廣告如果任意擴大醫(yī)療器械適用范圍,嚴重欺騙和誤導消費者,一旦被發(fā)現(xiàn),必須在原發(fā)布廣告的媒體刊登更正啟事,并暫停銷售該器械。
對任意擴大醫(yī)療器械適用范圍、化夸大醫(yī)療器械療效等嚴重欺騙和誤導消費者
的違法廣告,省以上藥監(jiān)部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應當采取行政強制措施,暫停該醫(yī)療器械產(chǎn)品在轄區(qū)內的銷售。同時,責令違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告的企業(yè)在原發(fā)布廣告的媒體發(fā)布更正啟事。
對提供虛假材料申請醫(yī)療器械廣告審批,被醫(yī)療器械廣告審查機關發(fā)現(xiàn)的,1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。對提供虛假材料申請醫(yī)療器械廣告審批,取得醫(yī)療器械廣告批準文號的,醫(yī)療器械廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該醫(yī)療器械廣告批準文號,并3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。