條 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械廣告監(jiān)管,打擊虛假廣告,保證藥品和醫(yī)療器械廣告的真實性和合法性,保障公眾用藥用械安全,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》精神,參照《藥品廣告審查辦法》及相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實際,制定本辦法。
第二條 藥品和醫(yī)療器械廣告須經(jīng)批準(zhǔn)方可發(fā)布,對未經(jīng)批準(zhǔn),擅自發(fā)布藥品和醫(yī)療器械廣告的,責(zé)令立即停止該廣告的發(fā)布。
第三條 經(jīng)批準(zhǔn)的處方藥廣告在大眾傳播媒介發(fā)布或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳的,責(zé)令立即停止違法行為。
篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品和醫(yī)療器械廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,責(zé)令立即停止違法行為,并在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。
違反前兩款規(guī)定,拒不停止違法行為或者拒絕發(fā)布更正啟事的,撤銷該品種藥品或者醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,1年內(nèi)不受理該品種藥品和醫(yī)療器械的廣告審批申請。
第四條 有以下情形之一的,采取行政強(qiáng)制措施,暫停該品種藥品或者醫(yī)療器械在轄區(qū)內(nèi)的銷售:
?。ㄒ唬┌l(fā)布任意擴(kuò)大藥品適應(yīng)癥范圍,化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告的;
?。ǘ┌l(fā)布以患者、公眾人物、專家名義證明療效的藥品和醫(yī)療器械廣告的;
?。ㄈ┻`反本辦法第二條、第三條規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的。
第五條 對于在轄區(qū)內(nèi)發(fā)布嚴(yán)重?fù)p害公眾利益,造成嚴(yán)重社會不良影響違法藥品或醫(yī)療器械廣告的企業(yè),由市級食品藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施,暫停該品種藥品或者醫(yī)療器械在轄區(qū)內(nèi)的銷售。
對于拒不執(zhí)行前款規(guī)定或?qū)掖伟l(fā)布違法廣告的,市級食品藥品監(jiān)督管理部門可報請省食品藥品監(jiān)督管理局暫停該品種藥品或者醫(yī)療器械在全省范圍內(nèi)銷售,同時通過新聞媒體向公眾發(fā)布消費警示。
第六條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對監(jiān)測到的違法藥品和醫(yī)療器械廣告按照有關(guān)規(guī)定予以上報,同時移送同級工商行政管理部門。
第七條 本辦法由山西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第八條 本辦法自印發(fā)之日起施行。