兩藥企５年專利之爭凸顯同行業(yè)整合難

在全國藥品監(jiān)督管理工作會議上，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）局長邵明立明確提出：“要嚴(yán)格醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品準(zhǔn)入、健全醫(yī)藥企業(yè)推出機制，鼓勵同行業(yè)兼并重組。”

　　從上個世紀(jì)90年代起，全球掀起了藥業(yè)的整合并購。而中國的醫(yī)藥企業(yè)也從2000年起，出現(xiàn)了以“大資本”為特色的大規(guī)模整合并購潮，尤其是以三九、華源、東盛、復(fù)星、華立等大型企業(yè)為代表的并購案例。

　　邵明立此話一出旋即引起醫(yī)藥行業(yè)的極度關(guān)注，分析人士甚至指出，SFDA的態(tài)度將直接推動中國藥業(yè)的并購由“大資本”并購轉(zhuǎn)向同行業(yè)間的整合時代。

　　中國藥企多以仿制藥研發(fā)生產(chǎn)為主，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)的同質(zhì)化競爭形勢慘烈，過度競爭的結(jié)果是行業(yè)資源的過度浪費、許多企業(yè)也為此付出了沉重的代價，確實需要通過同行業(yè)的整合來實現(xiàn)對行業(yè)競爭格局的合理梳理，但整合并非易事。

　　10年前，由于《中藥保護品種條例》剛剛出臺和藥品批號“地標(biāo)”轉(zhuǎn)“國標(biāo)”初始階段等原因，SFDA同時也批準(zhǔn)了貴州另一家藥企貞芪扶正膠囊的批號，而此前已經(jīng)獲得國家二級中藥保護品種的甘肅扶正藥業(yè)的貞芪扶正膠囊還在保護期內(nèi)。

　　為此，從2002年起，甘肅扶正藥業(yè)以批號審批不嚴(yán)為訴求，向SFDA提出貴州那家企業(yè)的行為“違規(guī)、違法侵權(quán)生產(chǎn)”，并請求SFDA取消該企業(yè)的生產(chǎn)批號。

　　SFDA經(jīng)過審查后認(rèn)為，“由于政策銜接失誤”等原因，加上這么多年來，獲得批號以后的該企業(yè)在產(chǎn)品的研發(fā)、銷售渠道和終端拓展方面也進(jìn)行了巨大的投入，“不可能再撤銷”這家企業(yè)的批號。并提出兩家企業(yè)就這兩個相同品種進(jìn)行同行業(yè)的整合、共同開發(fā)、市場劃分的建議。

　　而對于SFDA這一建議，兩家藥企都表達(dá)了“不情愿”，事情的處理至今還陷在僵局當(dāng)中。與此同時，貴州的那家企業(yè)近期正在加緊運作上市，且該中藥品種也是其上市后的核心品種之一。

　　實際上，兩家企業(yè)的品種專利之爭在行業(yè)里并非個案。而面對同行業(yè)整合建議的“不情愿”，理由也很充分，很顯然這也是當(dāng)前推行藥企同行業(yè)整合難的共同原因。

　　首先是整合的主動權(quán)由誰掌握。中國的藥企大部分都有“做行業(yè)老大”的愿望，而且也在成為行業(yè)老大的征途上不遺余力。整合資源的主動權(quán)在誰的手上，也就意味著誰更有希望成為行業(yè)老大，這一原因也直接導(dǎo)致行業(yè)同質(zhì)化的惡性競爭愈演愈烈，企業(yè)也是多敗俱傷。

　　其次，藥企同行業(yè)在過去積累起來的行業(yè)資源、生產(chǎn)線、銷售平臺和渠道建設(shè)整合難。只要有市場，再小的品種都要求企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)線、銷售平臺、終端渠道等整個產(chǎn)業(yè)鏈條上投入，一旦接受了別人的整合，企業(yè)投入成本和各類資源的價值又該如何去評估。

　　再次就是人才和企業(yè)文化價值的融合難，這決定了整合后是否可以形成人力資源和價值的大化。

　　也因此，要能較好地推動藥企同行業(yè)的整合，需要堅持以下幾個原則。

　　首先，同行業(yè)兼并重組的整合決策需謹(jǐn)慎，因此必須要在主管部門的主導(dǎo)之下，由行業(yè)協(xié)會參與，摸清同行業(yè)的現(xiàn)實狀況，按照市場化的機制，依據(jù)實力來確定行業(yè)整合的主導(dǎo)企業(yè)。

　　其次，必須要確定行業(yè)利益的劃分標(biāo)準(zhǔn)。每個企業(yè)的產(chǎn)品都有自己的重點區(qū)域市場，在行業(yè)整合時顯然不能靠口頭來劃分。

　　另外，整合后的企業(yè)在數(shù)量上做減法，在資源配置和市場整合上則要做加法，使行業(yè)整合實現(xiàn)價值的大化。