江蘇省進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)

    自2008年9月起，江蘇省各級食品藥品監(jiān)管部門對所有被評定為誠信單位和誠信單位的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在行政受理、資料審評、產(chǎn)品檢測、現(xiàn)場檢查、質(zhì)量體系考核等行政審批事項(xiàng)的各環(huán)節(jié)給予優(yōu)先辦理。這是江蘇省食品藥品監(jiān)管局兌現(xiàn)對誠信企業(yè)褒獎(jiǎng)的一項(xiàng)措施。
    江蘇省食品藥品監(jiān)管部門明確，對誠信單位各項(xiàng)審評、審批事項(xiàng)力爭在規(guī)定時(shí)限的1/2內(nèi)完成，對誠信單位力爭在規(guī)定時(shí)限的2/3內(nèi)完成。同時(shí)，對誠信單位的日常監(jiān)督檢查原則上每年只安排一次，省、市、縣（區(qū)）局一般不重復(fù)檢查。
    據(jù)悉，江蘇省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1643家，擁有各類產(chǎn)品注冊證6000余張。為了提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信自律水平，江蘇省局在全國率先開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定工作。批共有20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被評為誠信單位，94家企業(yè)被評為誠信單位。今年底，江蘇省局將開展第二批醫(yī)療器械誠信單位和誠信單位評定工作。
    結(jié)合行業(yè)和地區(qū)實(shí)際，江蘇省食品藥品監(jiān)管局還提出，力爭到2010年，基本形成比較完備的、富有江蘇特色的醫(yī)療器械生產(chǎn)誠信體系及運(yùn)行機(jī)制，使企業(yè)的誠信度、監(jiān)管部門的公信力得到顯著提高，整個(gè)行業(yè)的信用環(huán)境得到顯著改善，在更高水平上保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。【編 輯:侯 婷】