67歲的李老太在家中離世，女兒發(fā)現(xiàn)母親去世前服用達半月的藥品，是一種試驗用藥。提供藥品的醫(yī)院，該不該為老太之死擔責？前日，江岸區(qū)法院開庭審理該起臨床試驗用藥案，死者家屬索賠21萬余元。
“既是試驗藥，醫(yī)院方就該按程序給患者全面體檢，并密切觀注患者反應。”昨日，家住竹葉山一小區(qū)的余女士，面對記者情緒激動。她告訴記者，母親因糖尿病、高血壓一直在武漢市中心醫(yī)院就診，去年12月3日老人拿回一些粉紅色藥片（約30粒）說，醫(yī)生說這是保護心臟的藥，每晚服一片。母親還帶回一張“知情同意書”和一沓藥品介紹，“我們都沒在意，也沒細看……”
半個月后，剛吃完15粒藥的母親突然去世，尸檢報告顯示是因冠心病急性發(fā)作猝死。“此后我才得知，母親吃的是一種可降脂的試驗藥！”余說。
余女士起訴認為，按國家《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，研究方須在有良好醫(yī)療設備、人員配備的醫(yī)院機構(gòu)進行臨床試驗，應具備處理應急的一切設施，以確保受試者安全……臨床實驗中如發(fā)生嚴重不良事件，應立即對受試者采取適當治療措施。“但母親拿藥前只進行了抽血、量血壓兩項檢查，而且醫(yī)院記錄中沒有顯示她有冠心病”。
作為被告的醫(yī)院方，庭審時則表示，他們提供的用藥不會致冠心病發(fā)作。而李老太簽了“知情同意書”，表明院方已盡到告知義務，“藥物使用是經(jīng)過國家批準的。”
