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南京強化微波類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作

文章來源：發(fā)布日期：2009-02-07瀏覽次數(shù)：72571

　　日前，江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局為進一步提高微波類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品源頭質(zhì)量安全，召開產(chǎn)品質(zhì)量分析會，專題分析研究企業(yè)質(zhì)量管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量。
   
    　會議要求企業(yè)加強質(zhì)量管理進一步做好三個方面工作：一要將質(zhì)量體系文件建立和執(zhí)行落到實處，不能出現(xiàn)管理文件要求和實際執(zhí)行分離；二要認真學(xué)習(xí)和跟蹤國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，確保符合法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)要求。切實做到產(chǎn)品技術(shù)及時跟進，法律法規(guī)及時跟進，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及時跟進；三是加強企業(yè)間的溝通和交流，要形成區(qū)域產(chǎn)品特色，提升行業(yè)產(chǎn)品整體質(zhì)量水平。

　　微波類醫(yī)療器械產(chǎn)品是用特定的微波輻射器直接與被治療部位接觸，在組織內(nèi)形成一定深度的微波電磁場，產(chǎn)生熱效應(yīng)和非熱效應(yīng)，使其迅速升溫，促使血液和細胞中蛋白質(zhì)凝固，阻斷病變部位的一樣通路，導(dǎo)致病變部位自身凝固、枯萎、脫落，同時改善局部血液循環(huán)，消炎止痛，降低組織肌肉興奮性，控制痙攣收縮，達到有效的治療目的。

【編 輯:侯 婷】